DOXIPROCT 40 mg+20 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA

Codul ATC:

C05AD01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

40mg+20mg/g

Forma farmaceutică:

UNGUENT RECTAL

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHEMOROIDALE TOPICE PREPARATE CONTININD ANESTEZICE LOCALE

Rezumat produs:

9505/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g unguent rectal + canula aplicatoare din PE;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9505/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOXIPROCT 40 MG + 20 MG/G UNGUENT RECTAL
Dobesilat de calciu monohidrat/Clorhidrat de lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DOXIPROCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DOXIPROCT
3.
Cum să utilizaţi DOXIPROCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DOXIPROCT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOXIPROCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DOXIPROCT este o combinaţie de două substanţe active: dobesilat de
calciu monohidrat şi clorhidrat de
lidocaină. DOXIPROCT este folosit pentru tratamentul hemoroizilor
interni şi externi, pruritului anal,
inflamaţiei anale şi peri-anale, trombozei hemoroidale acute sau al
fisurii anale.
Preoperator şi postoperator în caz de hemoroidectomie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DOXIPROCT
NU UTILIZAŢI DOXIPROCT:
-
dacă sunteţi alergic la dobesilatul de calciu monohidrat,
clorhidratul de lidocaina sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi DOXIPROCT, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- dacă suferiți de insuficie

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9505/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DOXIPROCT 40 mg + 20 mg/g unguent rectal
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent rectal conţine dobesilat de calciu monohidrat 40 mg
şi clorhidrat de lidocaină 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: butilhidroxianisol (E 320), alcool
cetilic, propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent rectal
Unguent rectal de culoare albă, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Unguentul rectal este indicat în tratamentul:
- hemoroizilor interni şi externi
- pruritului anal, al eczemei anale
- proctitei (inflamaţie anală şi peri-anală), criptitei, papilitei
- trombozei acute hemoroidale şi al fisurii anale
- preoperator şi postoperator în caz de hemoroidectomie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
DOXIPROCT unguent rectal se aplică de 2 - 3 ori pe zi, dimineața și
seara, de preferință după defecație. În
general durata tratamentului este de câteva zile.
Mod de administrare:
Pentru aplicarea profundă se utilizeazã canula înșurubată la
extremitatea tubului. Se introduce canula cât mai
adânc în anus și se presează tubul retrăgând lent canula.
Conținutul tubului este suficient pentru 8 aplicații.
În cazurile de hemoroizi externi și prurit anal se va aplica un
strat subțire de unguent de mai multe ori pe zi.
Medicul trebuie informat dacă dupã 1 – 2 săptămâni de tratament
simptomatologia nu s-a ameliorat sau chiar
s-a agravat.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii cu insuficienţă renală, tratamentul cu DOXIPROCT nu
trebuie urmat pe perioade lungi de timp.
În general se recomandă evitarea tratamentelor îndelungate cu
DOXIPROCT.
Apariţia semnelor de hi