Țară: Grecia
Limbă: greacă
Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DOXORUBICIN
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
L01DB01
10MG/5ML VIAL
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
DOXORUBICIN/EBEWE _DOXORUBICIN HCL_ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ DOXORUBICIN/EBEWE 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Doxorubicin HCl ΈΚΔΟΧΑ : Hydrochloric acid 10%, Sodium chloride, Water for injection. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Doxorubicin HCl 50mg/25ml vial Doxorubicin HCl 10mg/5ml vial 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδιο από γυαλί τύπου I, συσκευασμένο σε κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών. BT x 1 vial 25ml: 50mg Doxorubicin HCl BT x 1 vial 5ml: 10mg Doxorubicin HCl 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Κυτταροστατικό 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε Λεωφ. Μαραθώνος 106, T.K 153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ 1.8. 1.9. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ EBEWE PHARMA GES. M.B.H NFG KG, A-4866 UNTERACH - AUSTRIA ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ EBEWE PHARMA GES. M.B.H NFG KG, A-4866 UNTERACH - AUSTRIA 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Αν και είναι γνωστό ότι οι ανθρακυκλίνες μπορούν να παρέμβουν σε ορισμένες βιοχημικές και βιολογικές λειτουργίες εντός των ευκαρυωτικών κυττάρων, οι ακριβείς μηχανισμοί των κυτταροτοξικών ιδιοτήτων της doxorubicin δεν έχουν διευκρινισθεί ακόμη πλήρως. To φάρμακο, αφού διεισδύσει στο κύττα Citiți documentul complet
ΟΝΟΜΑΣΙΑ _(ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DOXORUBICIN "EBEWE" 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Doxorubicin Hydrochloride 10mg/5ml vial. Doxorubicin Hydrochloride 50mg/25ml vial. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1._ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Η doxorubicin έχει προκαλέσει σημαντική θεραπευτική ανταπόκριση σε έναν αριθμό συμπαγών νεοπλασμάτων και αιματολογικών κακοηθειών και χρησιμοποιείται συχνά για την ύφεση των εξής νεοπλασματικών νόσων: •Καρκίνο του μαστού •Καρκίνο του πνεύμονα •Καρκίνο των ωοθηκών •Καρκίνο του μεταβατικού επιθηλίου της ουροδόχου κύστης •Νευροβλάστωμα •Καρκίνωμα του Wilm •Σαρκώματα των μαλακών μορίων •Οστεοσάρκωμα •Οξεία λεμφοκυτταρική-λεμφοβλαστική λευχαιμία •Οξεία μυελογενής λευχαιμία •Λεμφώματα non-Hodgkin's •Νόσο του Hodgkin •Καρκίνο του θυρεοειδούς _4.2._ _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Η doxorubicin είναι ένας κυτταροτοξικός παράγοντας που χορηγείται συνήθως σε καρκινοπαθείς με ενδοφλέβια ένεση και όταν θεωρείται σκόπιμο, από την ενδοκυστική ή την ενδοαρτηριακή οδό. 4.2.1 ΕΝ Citiți documentul complet