Țară: Uniunea Europeană
Limbă: suedeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotiska medel
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
DuoPlavin är indicerat för sekundär förebyggande av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI);ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.
Revision: 30
auktoriserad
2010-03-14
38 B. BIPACKSEDEL 39 Bipacksedel: Information till användaren DuoPlavin 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter DuoPlavin 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter klopidogrel/acetylsalicylsyra Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad DuoPlavin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder DuoPlavin 3. Hur du tar DuoPlavin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur DuoPlavin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad DuoPlavin är och vad det används för DuoPlavin innehåller klopidogrel och acetylsalicylsyra och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring). Genom att hindra denna bildning av koagel i vissa typer av blodkärl (kallade artärer) minskar trombocythämmande medel riskerna för att blodkoagel bildas (en process som kallas trombos). DuoPlavin används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar i åderförkalkade artärer som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död). Du har fått DuoPlavin istället för två separata läkemedel, klopidogrel och ASA, för att förhindra bildning av blodproppar eftersom du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtattack (hjärtinfarkt). Som behandling av detta tillstånd kan din läkare ha placerat en stent i de Citiți documentul complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN DuoPlavin 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter DuoPlavin 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING DuoPlavin 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 75 mg acetylsalicylsyra (ASA). Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja. DuoPlavin 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat) och 100 mg acetylsalicylsyra (ASA). Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 8 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). DuoPlavin 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter Gul, oval, något bikonvex, märkt med “C75” på den ena sidan och med “A75” på den andra sidan. DuoPlavin 75 mg/100 mg filmdragerade tabletter Ljusrosa, oval, något bikonvex, märkt med “C75” på den ena och med “A100” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer DuoPlavin är indicerat för sekundärprevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (ASA). DuoPlavin är en fast läkemedelskombination för fortsatt behandling i fall av: Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt) inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI) Akut hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI) hos patienter som genomgår PCI (inklusive patienter som genomgår stentbehandling) eller medicinskt behandlade patienter lämpliga för trombolytisk/fibrinolytisk behandling. För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1. 3 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering Vuxna och äldre DuoPlavin 75 mg/75 mg filmdragerade tabletter DuoPlavin skall ges en gång dagligen i d Citiți documentul complet