Duphaston 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dydrogesteronum

Disponibil de la:

Abbott Healthcare Products B.V.

Codul ATC:

G03DB01

INN (nume internaţional):

Dydrogesteronum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Abbott Biologicals B.V., Olanda

Data de autorizare:

2019-10-14

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
DUPHASTON 10 MG COMPRIMATE FILMATE
_Didrogesteronă _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Duphaston şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duphaston
3. Cum să utilizaţi Duphaston
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Duphaston
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DUPHASTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duphaston conţine substanţa activă didrogesteronă.
Didrogesterona este un hormon, care are efect foarte asemănător cu
progesteronul natural al femeii.
Împreună cu un estrogenul ea are capacitatea de a influenţa
reglarea hormonală a ciclului menstrual.
Medicul dumneavoastră v-a indicat medicamentul Duphaston:
Pentru tratamentul stărilor, când organismul dumneavoastră nu
produce progesteron în cantitate
suficientă:
-
cicluri menstruale neregulate;
-
prezenţa ţesutului din mucoasa uterului, care creşte în afara
uterului (endometrioză);
-
durere la ciclu;
-
sindrom premenstrual;
-
infertilitate ca urmare a concentraţiilor scăzute de progesteron;
-
pentru reducerea riscului de avort iminent sau habitual (dacă aţi
avut de câteva ori avorturi ca
urmare a concentraţiilor scăzute de progesteron). În timpul
tratamentului cu didrogesteronă
efectu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duphaston 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine didrogesteronă micronizată 10 mg.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu margini
teşite, cu o linie mediană pe
una dintre feţe şi marcate “155” de o parte şi de cealaltă
parte a liniei mediane.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Reglarea ciclului menstrual;
-
endometrioză;
-
sindrom premenstrual;
-
dismenoree;
-
infertilitate datorată insuficienţei luteale;
-
menţinerea fazei luteale la utilizarea tehnicilor de reproducere
asistată (TRA);
-
iminenţa de avort datorată insuficienţei de progesteron;
-
avort habitual datorată insuficienţei de progesteron.
Duphaston poate fi utilizat în regim ciclic, suplimentar la terapia
cu estrogeni la femei cu uter
intact:
-
pentru profilaxia hiperplaziei endometriale în perioada de
postmenopauză;
-
în hemoragii uterine disfuncţionale;
-
în caz de amenoree secundară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se recomandă următoarele scheme de tratament cu medicamentul
Duphaston. Dozele, schema și
durata tratamentului pot fi ajustate în funcţie de severitatea
afecţiunii şi de răspunsul individual la
tratament.
_Reglarea ciclului menstrual _
Durata ciclului de 28 zile poate fi atinsă prin administrarea a 1
comprimat de Duphaston pe zi din
ziua 11 până în ziua 25 a ciclului menstrual.
_Endometrioză _
De la 1 până la 3 comprimate Duphaston pe zi din ziua 5 pană în
ziua 25 a ciclului menstrual sau
continuu. Dozele de 10 mg se vor repartiza egal
pe parcursul zilei. Se recomandă de indicat doza
maximă la etapa iniţială de tratament.
_Sindrom premenstrual _
Câte 10 mg de 2 ori pe zi, începând cu a d