Duphaston comprimate filmate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dydrogesteronum

Disponibil de la:

Abbott Healthcare Products B.V.

Codul ATC:

G03DB01

INN (nume internaţional):

Dydrogesteronum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Abbott Healthcare Products B.V. (prod.: Abbott Biologicals B.V., Olanda)

Data de autorizare:

2013-07-01

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19621 din
01.07.2013
Modificare din 20.05.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUPHASTON
® 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Didrogesteronă
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Duphaston şi pentru ce se utilizează.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duphaston.
3. Cum să utilizaţi Duphaston.
4. Reacţii adverse posibile.
5. Cum se păstrează Duphaston.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE DUPHASTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duphaston conţine substanţa activă numită didrogesteronă.
Didrogesterona este un hormon, care are efect foarte asemănător cu
progesteronul
natural al femeii. Împreună cu un estrogenul ea are capacitatea de a
influenţa
reglarea hormonală a ciclului menstrual.
DUPHASTON ESTE UTILIZAT:
•
Pentru probleme pe care le puteţi avea atunci când organismul
dumneavoastră nu
produce progesteron în cantitate suficientă:
-
cicluri menstruale neregulate;
-
prezenţa
ţesutului
din
mucoasa
uterului,
care
creşte
în
afara
uterului
(endometrioză);
-
durere la ciclu;
-
sindrom premenstrual;
-
infertilitate ca urmare a concentraţiilor scăzute de progesteron;
-
pentru reducerea riscului de avort iminent sau habitual (dacă aţi
avut de câteva
ori avorturi ca ur

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duphaston, 10 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine didrogesteronă micronizată 10 mg.
Pentru o listă completă a excipienţilor, vezi pct. 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu margini
teşite, cu o
linie mediană pe una dintre feţe şi marcate “155” de o parte
şi de cealaltă parte a
liniei mediane. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea
comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Reglarea ciclului menstrual;
-
endometrioză;
-
sindrom premenstrual;
-
dismenoree;
-
infertilitate datorată insuficienţei luteale;
-
iminenţa de avort datorată insuficienţei de progesteron;
-
avort habitual datorată insuficienţei de progesteron.
Duphaston poate fi utilizat în regim ciclic, suplimentar la terapia
cu estrogeni la
femei cu uter intact:
-
pentru profilaxia hiperplaziei endometriale în perioada de
postmenopauză;
-
în hemoragii uterine disfuncţionale;
-
în caz de amenoree secundară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozaj
Se recomandă următoarele scheme de tratament cu Duphaston. Doza
poate fi
ajustată în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul
individual la tratament.
_Reglarea ciclului menstrual _
Durata ciclului de 28 zile poate fi atinsă prin administrarea a 1
comprimat de
Duphaston pe zi din ziua 11 până în ziua 25 a ciclului menstrual.
_Endometrioză _
De la 1 până la 3 comprimate Duphaston pe zi din ziua 5 pană în
ziua 25 a ciclului
menstrual sau continuu. Dozele de 10 mg se vor repartiza egal pe
parcursul zilei.
Se recomandă de indicat doza maximă la etapa iniţială de
tratament.
_Sindrom premenstrual _
Câte 10 mg de 2 ori pe zi, începând cu a doua jumătate a ciclului
menstrual pană
în prima zi a următorului ciclu. Data începerii tratamentului şi
numărul de zile