Duspatalin capsule cu eliberare prelungita 200 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mebeverinum

Disponibil de la:

Abbott Healthcare Products B.V.

Codul ATC:

A03AA04

INN (nume internaţional):

Mebeverinum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

capsule cu eliberare prelungita

Unități în pachet:

N15x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Abbott Healthcare Products B.V. (prod.: Abbott Healthcare S.A.S., Franta)

Data de autorizare:

2013-07-01

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUSPATALIN 200 MG, CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
_Clorhidrat de mebeverină _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Duspatalin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Duspatalin
3. Cum să utilizaţi Duspatalin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Duspatalin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DUSPATALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duspatalin este un medicament pentru înlăturarea spasmelor tractului
digestiv.
Intestinul este un tub muscular lung, prin care trec alimente pentru a
fi digerate. Dacă
apar spasme la nivelul intestinului şi sunt prea puternice, apar
durerile.
Adresaţi-vă la medic, dacă au apărut noi simptome sau dacă
simptomele persist mai
mult de 2 săptămâni.
-
Duspatalin
se utilizează doar la adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
pentru
tratamentul simptomatic al durerilor şi spasmelor abdominale,
disconfortului şi
tulburărilor intestinale.
-
Duspatalin este, de asemenea, utilizat pentru a calma crampele
abdominale sau
intestinale, cauzate de alte afecţiuni medicale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DUSPATALIN
NU UTILIZAŢI DUSPATALIN:
-
dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la mebeverină sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Duspatalin (indicate la pct. 6).
ATENŢI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duspatalin, 200 mg, capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de mebeverină
200 mg.
Pentru o listă completă a excipienţilor, Vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu eliberare prelungită.
Capsule gelatinoase tari, de mărimea nr.1, opace, de culoare albă,
inscripţionate
cu „245”, conţinând pulbere granulară de culoare albă până
la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani:
tratamentul simptomatic al durerilor şi colicilor abdominale,
disconfortului şi
tulburărilor intestinale, asociate sindromului de intestin iritabil;
tratamentul spasmului gastrointestinal secundar afecţiunilor
organice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă (cel
puţin 100 ml).
Acestea nu trebuie mestecate, deoarece filmul capsulei este conceput
pentru a
asigura un mecanism de eliberare prelungită.
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani _
Se administrează câte 1 capsulă de 2 ori pe zi, dimineaţa şi
seara.
Durata de utilizare nu este limitată. Dacă se omite una sau mai
multe doze,
pacientul
trebuie
să
continue
cu
următoarea
doză,
în
conformitate
cu
recomandările.
Doza
(dozele)
omisă
(omise)
nu
se
va
(vor)
administra
suplimentar la doza obişnuită.
_Populaţii speciale _
Nu au fost efectuate studii privind modul de administrare la
vârstnici, la pacienţii
cu insuficienţă renală şi/sau hepatică. Din datele disponibile
ulterior punerii pe
piaţă, nu s-a identificat nici un risc specific pentru pacienţii
vârstnici şi cei cu
insuficienţă renală şi/sau hepatică. Nu este necesară ajustarea
dozelor la pacienţii
vârstnici sau la cei cu insuficienţă renală şi/sau hepatică.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi.
4.4
AT