Ebrantil solutie injectabila 5 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Takeda GmbH

Codul ATC:

C02CA06

INN (nume internaţional):

Urapidilum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-12-09

Prospect

1 
Certificat de înregistrare a medicamentului –  

nr. 17237 din 09.12.2011 
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

                                            PROSPECT:
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR  
EBRANTIL 25 MG 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ 
                                                                                                                                           Clorhidrat de
urapidil 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, 
farmacistului sau asistentei medicale. 
- 
Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale 
dumneavoastră. 
- 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră, 
farmacistului  sau  asistentei  medicale.  Acestea  includ  orice  posibile  reacţii  adverse 
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. 
Ce este Ebrantil 25 mg şi pentru ce se utilizează 
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebrantil 25 mg  
3. 
Cum să luaţi Ebrantil 25 mg 
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează Ebrantil 25 mg 
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE EBRANTIL 25 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Ebrantil 25 mg

soluţie�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului –  

nr. 17237 din 09.12.2011 
Modificare din 16.07.2015 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Ebrantil 25 mg 5 mg/ml soluţie injectabilă

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
5 ml soluţie injectabilă conţin: urapidil 25 mg_ _(sub formă de clorhidrat de urapidil 
27,35 mg);_ _ 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 
Soluţie transparentă, incoloră. 

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Urgenţe  în  hipertensiunea  arterială  (de  exemplu  criză  hipertensivă),  boală 
hipertensivă  în  forme  severe  şi  foarte  severe,  hipertensiune  arterială  rezistentă  la 
tratament. 
Scăderea controlată a tensiunii arteriale la pacienţii hipertensivi în timpul sau după 
intervenţie chirurgicală. 

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
_Urgenţe  în  hipertensiunea  arterială,  boală  hipertensivă  în  forme  severe  şi  foarte _
_severe, hipertensiune arterială rezistentă la tratament  _
1)  Injecţii intravenoase 
10-15  mg  urapidil  se  administrează  lent  prin  injecţii  intravenoase,  în  timp  ce  se 
monitorizează  constant  tensiunea  arterială.  Poate  fi  de  aşteptat  o  scădere  a 
tensiunii arteriale în decurs de 5 minute de la administrarea injecţiei. Injectarea a 
25 mg urapidil poate fi repetată în funcţie de
modificarea tensiunii arteriale. 
2)  Perfuzia intravenoasă lentă sau perfuzie
continuă prin injectomat. 
Soluţia  pentru  perfuzie  intravenoasă  este  utilizată  pentru  a  menţine  valoarea 
tensiunii arteriale obţinute prin administrarea injecţiei. 
În general, câte 250 mg