Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE
MADAUS GMBH
L03AXN1
PLANTE
2,34g
SIROP
OTC
MADAUS GMBH
IMUNOSTIMULANTE IMUNOSTIMULANTE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7838/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ECHINACIN MADAUS, SIROP, 2,34% Suc presat din iarbă proaspătă de Echinacea purpurea (31,5-53,6:1) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Echinacin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 14 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Echinacin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Echinacin 3. Cum să utilizaţi Echinacin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Echinacin 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ECHINACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Echinacin face parte din grupa: alte citokine şi imunomodulatoare Tratamentul simptomatic în infecţiile recurente ale căilor respiratorii. În caz de simptome persistente, dificultate în respiraţie, febră sau expectoraţie purulentă sau hemoragică, adresaţi-vă medicului. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ECHINACIN NU UTILIZAŢI ECHINACIN Echinacin Madaus nu trebuie folosit în cazuri de hipersensibilitate la _Echinacea purpurea herba_ , la plante din familia Asteraceae, sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. A nu se utiliza în cazul bolilor sistemice progresive cum ar fi tuberculoza, leucemia sau reacţii leucemoide, 2 colagenoza, scleroza multiplă, SIDA, infecţiile cu HIV, infecţiile virale cronice şi bolile autoimune. Copii Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7838/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ECHINACIN MADAUS, sirop, 2,34% 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 g sirop conţin suc presat, uscat din iarbă proaspătă de Echinacea purpurea (31,5-53,6:1) 2,34 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop Lichid vâscos, de culoare galben până la brună, cu miros de portocale 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic în infecţiile recurente ale căilor respiratorii. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ _Copiii între 4 şi 6 ani _ Doza recomandată este de 2,5 ml Echinacin Madaus, sirop de 3 ori pe zi. _Copiii între 6 şi12 ani_ Doza recomandată este de 5 ml Echinacin Madaus, sirop de 2 ori pe zi. _Adulţi şi copii peste 12 ani_ Doza recomandată este de 5 ml Echinacin Madaus, sirop de 3 ori pe zi. 5 ml de Echinacin Madaus echivalează cu 2,5 ml de suc presat din iarbă proaspătă de Echinacea purpurea. Siropul trebuie luat cu lichid suficient. Nu trebuie luat fără întrerupere mai mult de 2 săptămâni. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la _Echinacea purpurea herba_ , la plante din familia Asteraceae, sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. A nu se utiliza în cazul bolilor sistemice progresive cum ar fi tuberculoza, leucemia sau reacţii leucemoide, colagenoza, scleroza multiplă, SIDA, infecţiile cu HIV, infecţiile virale cronice şi bolile autoimune. 2 Copii sub 4 ani nu trebuie să ia Echinacin Madaus. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 100 g sirop conţin 15 g xilitol. In doze mai mari de 10 g, acesta poate avea efect laxativ uşor. Conţinutul caloric este de 2,4 kcal/g xilitol. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Nu se cunosc. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA Nu există studii suficiente referitoare la administrarea în timpul sarcinii sau al perioadei de alăpt Citiți documentul complet