Econazol 150 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Econazolum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

G01AF05

INN (nume internaţional):

Econazolum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N3x1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ECONAZOL 50 MG OVULE
ECONAZOL 150 MG OVULE
_nitrat de econazol _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Econazol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Econazol
3. Cum să utilizaţi Econazol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Econazol
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ECONAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Econazol face parte din clasa de medicamente antiinfecţioase şi
antiseptice ginecologice. Conține
substanţa activă nitrat de econazol, care este un derivat de
imidazol cu
_ _
acțiune antifungică.
_ _
Se utilizează în tratamentul local al candidozelor vaginale
provocate de o ciupercă numită
_Candida _
_albicans_
și a infecţiilor micotice ale vaginului provocate de alte ciuperci,
inclusiv infecţii mixte
cu bacterii gram-pozitiv.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ECONAZOL
NU UTILIZAŢI ECONAZOL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitratul de econazol, alți
derivaţi de imidazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Econazol, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Medicamentul este indicat doar pentru util

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Econazol 50 mg ovule
Econazol 150 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine nitrat de econazol 50 mg sau 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al candidozei vaginale, a infecţiilor micotice ale
vaginului, inclusiv infecţii
mixte cu bacterii gram-pozitiv.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare vaginală.
Adulți
Econazol 50 mg ovule
Doza zilnică recomandată este de un ovul seara la culcare şi un
ovul dimineaţa următoare, timp de
7 zile.
Econazol 150 mg ovule
Doza zilnică recomandată este de un ovul pe zi, timp de 3 zile
consecutive, seara la culcare. În caz
de eficacitate redusă cura de tratament se poate prelungi cu încă 3
zile și se poate repeta peste 10
zile.
Ovulul se introduce în vagin, cât mai profund posibil.
Introducerea ovulului se face în poziţie de clinostatism dorsal,
având picioarele depărtate şi uşor
îndoite.
Copii
Econazol ovule nu sunt indicate pentru utilizare la copii cu vârsta
sub 16 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei sau de a lua măsuri de precauție.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nitrat de econazol, alți derivaţi de imidazol
sau la oricare dintre excipienţii
enumerati la pct.6.1.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Numai pentru utilizare vaginală. Acest medicament nu este destinat
pentru administrare orală.
În caz de iritație severă sau hipersensibilitate, tratamentul
trebuie întrerupt.
Utilizarea simultană a prezervativului sau a diafragmei și a
medicamentului Econazol ovule poate
creşte riscul ruperii dispozitivului contraceptiv.
Pacienții care folosesc spermic