ECONAZOL ROMINKO 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ECONAZOLUM

Disponibil de la:

MAGISTRA C & C SRL - ROMANIA

Codul ATC:

G01AF05

INN (nume internaţional):

ECONAZOLUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

OVULE

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ROMINKO S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

12488/2019/01 Cutie cu 1 folie PE/PVC x 6 ovule; 1108/2008/01 Cutie x 1 folie PVC/PE x 6 ovule;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12488/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ECONAZOL ROMINKO 150 MG OVULE
Nitrat de econazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ECONAZOL ROMINKO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați ECONAZOL ROMINKO
3.
Cum să utilizați ECONAZOL ROMINKO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează ECONAZOL ROMINKO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ECONAZOL ROMINKO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Se utilizează pentru tratamentul local în cazul infecţiilor
micotice ale vaginului, inclusiv infecţii mixte
cu bacterii gram-pozitiv.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ECONAZOL ROMINKO
_ _
NU UTILIZAȚI ECONAZOL ROMINKO:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nitrat de econazol sau la
oricare dintre celelalte
componente ale ECONAZOL ROMINKO.
-
în acelaşi timp cu diafragmele din latex sau prezervative
-
dacă aveţi porfirie
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
-
dacă prezentaţi o reacţie alergică se impune întreruperea
tratamentului.
Sfaturi practice:
•Toaletă cu un săpun cu pH neutru sau alcalin
•Tratamentul trebuie să se asocieze cu igienă riguroasă (purtarea
lenjeriei din bumbac, evitarea
d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12488/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ECONAZOL ROMINKO 150 mg ovule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ovul conține nitrat de econazol 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule cu formă tronconică, cu cap conic, cu suprafață netedă,
onctuoasă de culoare albă până la alb-
gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul local al infecţiilor micotice ale vaginului, inclusiv
infecţii mixte cu bacterii gram-pozitiv.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică recomandată este de un ovul pe zi, timp de 3 zile,
seara la culcare. În cazul micozelor
recidivante, doza zilnică recomandată este de un ovul seara la
culcare şi un ovul dimineaţa următoare,
timp de 3 zile.
Ovulul se introduce în vagin, cât mai profund posibil.
Introducerea ovulului se face în poziţie de clinostatism dorsal,
având picioarele depărtate şi uşor
îndoite.
Nu se recomandă utilizarea ovulelor în timpul perioadei menstruale,
deoarece acestea pot fi eliminate
din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat
înainte de începerea menstruaţiei.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la econazol sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1.
Utilizarea diafragmelor din latex sau a prezervativelor
Porfirie
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În absenţa simptomelor clinice specifice, simpla observare a
infecţiei cutanate candidozice nu
reprezintă în sine o indicaţie pentru utilizarea ovulelor cu nitrat
de econazol.
După confirmarea diagnosticului, trebuie detectaţi şi trataţi
factorii favorizanţi
Sfaturi practice:
•Toaletă cu un săpun cu pH neutru sau alcalin
•Tratamentul trebuie să se asocieze cu igienă riguroasă (purtarea
lenjeriei din bumbac, evitarea
duşurilor vaginale, evitarea utilizării de tampoane interne pe
peri