EFFERALGAN 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

BRISTOL-MYERS SQUIBB - FRANTA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. EFF.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BRISTOL-MYERS SQUIBB KFT - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

1756/2009/01 Cutie x 4 blist. PE/Al x 4 compr. eff.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1756/2009/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EFFERALGAN 500 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile
în cazul febrei şi 2 zile în cazul du-
rerilor în gât, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Efferalgan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efferalgan
3.
Cum să luaţi Efferalgan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Efferalgan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EFFERALGAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Efferalgan conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu
efect analgezic (ameliorează
durerea) si antipiretic (reduce temperatura corpului în caz de
febră).
Efferalgan este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de
intensitate uşoară până la moderată,
cu diferite localizări (dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale
muşchilor sau articulaţiilor sau în caz de
menstruaţie dureroasă) şi tratamentul simptomatic al febrei.
Acest medicament este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu
greutatea corporală peste 14 kg (cu
vârsta mai mare de 4 ani).
Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zil

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1756/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Efferalgan 500 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine paracetamol 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 300 mg şi sodiu 412,4 mg pe
comprimat efervescent
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimate efervescente, rotunde, plate, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Efferalgan 500 mg comprimate efervescente este indicat în:
- tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până
la moderată, cu diferite localizări:
cefalee, algii dentare, artralgii, mialgii, dismenoree;
- tratamentul simptomatic al febrei la adulţi şi copii.
Acest medicament este indicat adulţilor şi copiilor cu greutatea
corporală peste 14 kg (cu vârsta mai
mare de 4 ani).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele se stabilesc în funcţie de greutatea corporală. Intervalele
de vârstă aproximative, în raport cu
greutatea, sunt prezentate numai în scop orientativ. Pentru a evita
riscul supradozării, aveţi grijă ca
niciun alt medicament administrat concomitent (incluzând
medicamentele care se eliberează cu sau
fără prescripţie medicală) să nu conţină paracetamol (vezi pct.
4.4).
A nu se mesteca sau înghiţi comprimatele.
Doze
Doza recomandată de Efferalgan 500 mg este de 10 mg până la 15
mg/kg corp/doza la fiecare 4 până
la 6 ore, până la doza total
ă
maximă zilnică de 60 mg/kg corp/zi. Doza maximă zilnică nu trebuie
să
depăşească 4 g.
Adulţi şi adolescenţi cu greutate corporală peste 50 kg (cu
vârsta mai mare de 12 ani): doza este de
500 mg până la 1000 mg la fiecare 4-6 ore până la o doză maximă
de 4 g pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
2
La copii