Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
C09BB07
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
5mg/10mg
CAPS.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
9582/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 (10x10) caps.; 9582/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 (9x10) caps.; 9582/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 (6x10) caps.; 9582/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 (8x7) caps.; 9582/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 (3x10) caps.; 9582/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 (4x7) caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9580/2017/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ NR. 9581/2017/01-02-03-04-05-06 NR. 9582/2017/01-02-03-04-05-06 NR. 9583/2017/01-02-03-04-05-06 NR. 9584/2017/01-02-03-04-05-06 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EGIRAMLON 2,5 MG/2,5 MG CAPSULE EGIRAMLON 5 MG/5 MG CAPSULE EGIRAMLON 5 MG/10 MG CAPSULE EGIRAMLON 10 MG/5 MG CAPSULE EGIRAMLON 10 MG/10 MG CAPSULE ramipril/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Egiramlon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Egiramlon 3. Cum să utilizaţi Egiramlon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Egiramlon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EGIRAMLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Egiramlon conţine două substanţe active, numite ramipril şi amlodipină. Ramiprilul face parte din grupa de medicamente numită inhibitori ai ECA (Inhibitori ai Enzimei de Conversie a Angiotensinei), în timp ce amlodipina face parte din grupa de medicamente numită antagonişti de calciu. Ramipril acţionează prin: Scăderea producerii de substanţe care cresc tensiunea arterială de către organismul dumneavoastră Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge Micşorarea efortului inimii de pompare a sângelui în organismul dumne Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9580/2017/01-02-03-04-05_ Anexa 2_ 9581/2017/01-02-03-04-05-06 9582/2017/01-02-03-04-05-06 9583/2017/01-02-03-04-05-06 9584/2017/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg capsule Egiramlon 5 mg/5 mg capsule Egiramlon 5 mg/10 mg capsule Egiramlon 10 mg/5 mg capsule Egiramlon 10 mg/10 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 2,5 mg, amlodipină 2,5 mg (sub formă de amlodipină besilat 3,475 mg). Egiramlon 5 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de amlodipină besilat 6,95 mg). Egiramlon 5 mg/10 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de amlodipină besilat 13,9 mg). Egiramlon10 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 10mg, amlodipină 5 mg (sub formă de amlodipină besilat 6,95 mg). Egiramlon10 mg/10 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 10mg, amlodipină 10 mg (sub formă de amlodipină besilat 13,9 mg). Excipienţi cu efect cunoscut Egiramlon 5 mg/5 mg - capsula conţine Roşu Allura AC (E 129) în următoarele cantităţi: 0,0288 mg/corpul capsulei; 0,0192 mg/capacul capsulei Egiramlon 5 mg/10 mg - capsula conţine azorubină, carmoisină (E 122) în următoarele cantităţi: 0,2542 mg/capacul capsulei Egiramlon 10 mg/5 mg - capsula conţine Roşu Allura AC (E 129) în următoarele cantităţi: 0,0384/capacul capsulei Egiramlon 10 mg/10 mg - capsula conţine azorubină, carmoisină (E 122) în următoarele cantităţi: 0,3813 mg/corpul capsulei; 0,2542 mg/capacul capsulei Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 2 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg capsule: capsule de mărime 3, tip Coni Snap, neinscripționate, cu sistem de auto-închidere, opace, cu capac şi corp de culoare roz deschis, care conţin o pulbere granulată de Citiți documentul complet