EGIRAMLON 5 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

C09BB07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)

Dozare:

5mg/5mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Rezumat produs:

9581/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 (10x10) caps.; 9581/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 (9x10) caps.; 9581/2017/04 Cutie cu blist .OPA-Al-PVC/Al x 60 (6x10) caps.; 9581/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 (8x7) caps.; 9581/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 (3x10) caps.; 9581/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 (4x7) caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9580/2017/01-02-03-04-05
_Anexa 1_ NR. 9581/2017/01-02-03-04-05-06 NR. 9582/2017/01-02-03-04-05-06 NR. 9583/2017/01-02-03-04-05-06 NR. 9584/2017/01-02-03-04-05-06
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EGIRAMLON 2,5 MG/2,5 MG CAPSULE
EGIRAMLON 5 MG/5 MG CAPSULE
EGIRAMLON 5 MG/10 MG CAPSULE
EGIRAMLON 10 MG/5 MG CAPSULE
EGIRAMLON 10 MG/10 MG CAPSULE
ramipril/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Egiramlon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Egiramlon
3.
Cum să utilizaţi Egiramlon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Egiramlon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EGIRAMLON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Egiramlon conţine două substanţe active, numite ramipril şi
amlodipină. Ramiprilul face parte din
grupa de medicamente numită inhibitori ai ECA (Inhibitori ai Enzimei
de Conversie a
Angiotensinei), în timp ce amlodipina face parte din grupa de
medicamente numită antagonişti de
calciu.
Ramipril acţionează prin:

Scăderea producerii de substanţe care cresc tensiunea arterială de
către organismul
dumneavoastră

Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge

Micşorarea efortului inimii de pompare a sângelui în organismul
dumne

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9580/2017/01-02-03-04-05_ Anexa
2_ 9581/2017/01-02-03-04-05-06 9582/2017/01-02-03-04-05-06 9583/2017/01-02-03-04-05-06 9584/2017/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg capsule
Egiramlon 5 mg/5 mg capsule
Egiramlon 5 mg/10 mg capsule
Egiramlon 10 mg/5 mg capsule
Egiramlon 10 mg/10 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril
2,5 mg, amlodipină 2,5 mg (sub formă
de amlodipină besilat 3,475 mg).
Egiramlon 5 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de
amlodipină besilat 6,95 mg).
Egiramlon 5 mg/10 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg,
amlodipină 10 mg (sub formă de
amlodipină besilat 13,9 mg).
Egiramlon10 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 10mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de
amlodipină besilat 6,95 mg).
Egiramlon10 mg/10 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 10mg,
amlodipină 10 mg (sub formă de
amlodipină besilat 13,9 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut
Egiramlon 5 mg/5 mg - capsula conţine Roşu Allura AC (E 129) în
următoarele cantităţi: 0,0288
mg/corpul capsulei; 0,0192 mg/capacul capsulei
Egiramlon 5 mg/10 mg - capsula conţine azorubină, carmoisină (E
122) în următoarele cantităţi: 0,2542
mg/capacul capsulei
Egiramlon 10 mg/5 mg - capsula conţine Roşu Allura AC (E 129) în
următoarele cantităţi: 0,0384/capacul
capsulei
Egiramlon 10 mg/10 mg - capsula conţine azorubină, carmoisină (E
122) în următoarele cantităţi: 0,3813
mg/corpul capsulei; 0,2542 mg/capacul capsulei
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
2
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg capsule: capsule de mărime 3, tip Coni Snap,
neinscripționate, cu sistem de
auto-închidere, opace, cu capac şi corp de culoare roz deschis, care
conţin o pulbere granulată de