Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sulpiridum

Disponibil de la:

sanofi-aventis France

Codul ATC:

N05AL01

INN (nume internaţional):

Sulpiridum

Dozare:

100 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Delpharm Dijon, Franţa

Data de autorizare:

2021-04-09

Prospect

1/7
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
EGLONYL
100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Sulpiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Eglonyl 100 mg/2 ml
_ _
soluţie injectabilă
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml
soluţie injectabilă
3.
Cum să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EGLONYL 100 MG/2 ML
SOLUŢIE INJECTABILĂ_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
_ _
conţine substanţa activă sulpiridă. Sulpirida aparţine unui
grup de medicamente numite neuroleptice (antipsihotice), clasa
benzamide.
Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
_ _
este utilizat pentru tratamentul anumitor tulburări de
comportament la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EGLONYL 100 MG/2 ML
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NU LUAŢI EGLONYL 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
-
dacă
sunteţi
alergic
la
sulpiridă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la punctul 6),
-
dacă aveţi o tumoare dependente de prolactină (hormon ce provoacă
secreţia de lapte), de
exemplu adenom hipofizar sau cancer de

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EGLONYL 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O fiolă de 2 ml soluţie injectabilă conţine sulpiridă 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă (i/m)
Lichid transparent incolor sau practic incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al stărilor de agitaţie şi
agresivitate din psihozele acute şi cronice
(schizofrenie, delir cronic non-schizofrenic: delir paranoic, psihoze
halucinatorii cronice).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Acest medicament se utilizează numai la adulţi.
Întotdeauna
trebuie
căutată
doza
minimă
eficace.
Dacă
starea
clinică
a
pacientului
permite,
tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute
progresiv.
Doza uzuală recomandată este de 400 mg - 800 mg sulpiridă pe zi,
timp de 2 săptămâni.
_ _
_ _
Mod de administrare
Se administrează injectabil intramuscular.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Acest medicament
NU TREBUIE UTILIZAT
în următoarele cazuri:
-
hipersensibilitate la sulpiridă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1,
-
tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de
sân),
-
feocromocitom diagnosticat sau suspectat,
-
în asociere cu agonişti dopaminergici (cabergolină, quinagolidă),
citalopram, escitalopram,
hidroxizină, domperidonă, piperaquină, cu excepţia pacienţilor cu
boala Parkinson (vezi
_ _
pct.
4.5).
-
porfirie acută.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
ATENŢIONĂRI_ _
_Sindromul neuroleptic malign_
(SNM), o complicaţie potenţial letală, descrisă pentru
neuroleptice, ce
se caracterizează prin hipertermie, paloare, tulburări
neurovegetative, alterări ale stării de conştienţă,
rigiditate musculară, rabdomioliză, valori crescute ale
creatin-fosfochinazei serice şi disfuncţie
autonomă. Au fost observate ca