Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sulpiridum
sanofi-aventis France
N05AL01
Sulpiridum
100 mg/2 ml
soluţie injectabilă
N6
cu prescripție
Delpharm Dijon, Franţa
2021-04-09
1/7 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT EGLONYL 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Sulpiridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Eglonyl 100 mg/2 ml _ _ soluţie injectabilă _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă 3. Cum să luaţi Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EGLONYL 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă _ _ conţine substanţa activă sulpiridă. Sulpirida aparţine unui grup de medicamente numite neuroleptice (antipsihotice), clasa benzamide. Eglonyl 100 mg/2 ml soluţie injectabilă _ _ este utilizat pentru tratamentul anumitor tulburări de comportament la adulţi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EGLONYL 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ NU LUAŢI EGLONYL 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ - dacă sunteţi alergic la sulpiridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), - dacă aveţi o tumoare dependente de prolactină (hormon ce provoacă secreţia de lapte), de exemplu adenom hipofizar sau cancer de Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EGLONYL 100 mg/2 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O fiolă de 2 ml soluţie injectabilă conţine sulpiridă 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (i/m) Lichid transparent incolor sau practic incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul de scurtă durată al stărilor de agitaţie şi agresivitate din psihozele acute şi cronice (schizofrenie, delir cronic non-schizofrenic: delir paranoic, psihoze halucinatorii cronice). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Acest medicament se utilizează numai la adulţi. Întotdeauna trebuie căutată doza minimă eficace. Dacă starea clinică a pacientului permite, tratamentul trebuie început cu doze mici, care apoi sunt crescute progresiv. Doza uzuală recomandată este de 400 mg - 800 mg sulpiridă pe zi, timp de 2 săptămâni. _ _ _ _ Mod de administrare Se administrează injectabil intramuscular. 4.3 CONTRAINDICAŢII Acest medicament NU TREBUIE UTILIZAT în următoarele cazuri: - hipersensibilitate la sulpiridă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1, - tumori prolactino-dependente (de exemplu, prolactinom şi cancer de sân), - feocromocitom diagnosticat sau suspectat, - în asociere cu agonişti dopaminergici (cabergolină, quinagolidă), citalopram, escitalopram, hidroxizină, domperidonă, piperaquină, cu excepţia pacienţilor cu boala Parkinson (vezi _ _ pct. 4.5). - porfirie acută. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE ATENŢIONĂRI_ _ _Sindromul neuroleptic malign_ (SNM), o complicaţie potenţial letală, descrisă pentru neuroleptice, ce se caracterizează prin hipertermie, paloare, tulburări neurovegetative, alterări ale stării de conştienţă, rigiditate musculară, rabdomioliză, valori crescute ale creatin-fosfochinazei serice şi disfuncţie autonomă. Au fost observate ca Прочитать полный документ