Elenium 10 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Chlordiazepoxidum

Disponibil de la:

Polfa SA, Tarchomin

Codul ATC:

N05BA02

INN (nume internaţional):

Chlordiazepoxidum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N25x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Polfa SA, Tarchomin, Polonia

Data de autorizare:

2021-02-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ELENIUM 10 MG DRAJEURI
Clordiazepoxidum
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Elenium şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elenium
3. Cum să utilizaţi Elenium
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Elenium
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ELENIUM 10 MG DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Elenium
este un medicament care conţine în calitate de substanţă activă
clordiazepoxid, care se
referă la grupul de medicamente numite benzodiazepine. Clordiazepoxid
manifestă acţiune
moderată de înlăturare a tensiunii nervoase (anxietate), de sedare
şi de adormire, reduce tonusul
muşchilor scheletici.
Elenium
se utilizează pentru tratamentul de scurtă durată (2-4
săptămâni) a următoarelor boli:
• stări de anxietate de etiologie diversă (asociate sindromului
psiho-organic, simptomelor
psihotice);
• stări de anxietate asociate cu insomnie;
• sindromul de abstinenţă alcoolică acută;
• stări însoţite de tonus muscular crescut de diversă origine.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ELENIUM 10 MG
DRAJEURI
NU UTILIZAŢI ELENIUM DACĂ AVEŢI:
Hipersensibilitate la clordiazepoxid, alte benzodiazepine sau la
oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.
Insuficienţă respirator

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elenium 10 mg drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 drajeu conţine: clordiazepoxid 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri de culoare verde, rotunde, biconvexe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de urgenţă, pe termen scurt (2-4
săptămâni):
• stări de anxietate de etiologie diversă (asociate sindromului
psiho-organic, simptomelor
psihotice);
• stări de anxietate asociate cu insomnia;
• sindromul de abstinenţă alcoolică acut;
• stări de hipertonus muscular de diversă etiologie.
_ATENŢIE!_
_Starea de încordare nervoasă şi nelinişte asociată cu problemele
vieţii cotidiene nu _
_servesc drept indicaţie pentru administrarea medicamentului._
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului trebuie determinate individual pentru
fiecare pacient.
_Adulţi_
Stare de anxietate: de obicei, se administrează până la 30 mg pe zi
în doze divizate, la fiecare
6-8 ore. În cazuri speciale este posibilă administrarea dozelor mai
mari, în funcţie de
necesităţile individuale. A nu se depăşi doza zilnică maximă de
100 mg.
Stare de anxietate asociată cu insomnie - de la 10 mg la 30 mg
într-o singură doză, seara la
culcare.
Stare de excitaţie pe fondal de sindrom de abstinenţă alcoolică
acut: de la 25 mg până la 100
mg. La necesitate, doza poate fi repetată după 2-4 ore, fără a se
depăşi 200 mg pe zi.
Ulterior doza se reduce până la doza minimă de întreţinere,
suficientă pentru ameliorarea
simptomelor de excitaţie.
Stări însoţite de hipertonus muscular - de la 10 mg până la 30 mg
pe zi, în doze divizate.
_Copii_
Clordiazepoxidul nu este recomandat pentru utilizare la copii.
_Pacienţi vârstnici _
Pacienţii vârstnici sunt mai sensibili la medicamentele care
acţionează asupra sistemului
nervos central. La această