Eletriptan Viatris 40 mg Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

eletriptanum

Disponibil de la:

Viatris Pharma GmbH

Codul ATC:

N02CC06

INN (nume internaţional):

eletriptanum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

eletriptanum 40 mg ut eletriptani hydrobromidum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 46 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.872 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.47 mg, triacetinum, E 171, E 110 0.072 mg, pro compresso obducto.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Akutbehandlung von Migräneanfällen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2015-10-04

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Eletriptan Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Was ist Eletriptan Pfizer und wann wird es angewendet?
Eletriptan Pfizer gehört zu den sogenannten 5-HT1-Agonisten und darf
nur auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Eletriptan Pfizer wird für die Akutbehandlung der Migräne mit oder
ohne Aura angewendet.
Migränekopfschmerzen werden wahrscheinlich durch eine schmerzhafte
Erweiterung und
Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht. Eletriptan Pfizer
wirkt vermutlich, indem es diese
erweiterten Blutgefässe wieder verengt.
Die sogenannte Auraphase kann der eigentlichen Migräne vorausgehen
und z.B. Sehstörungen,
Taubheitsgefühle oder Sprachstörungen beinhalten.
Wann darf Eletriptan Pfizer nicht angewendet werden?
Sie dürfen Eletriptan Pfizer nicht einnehmen, wenn Sie
·auf Eletriptan oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Eletriptan
Pfizer, wie z.B. den Farbstoff
Gelborange S (E 110) überempfindlich reagieren,
·an einer schweren Lebererkrankung leiden,
·an einer Nierenfunktionsstörung leiden,
·an hohem und therapeutisch ungenügend kontrolliertem Blutdruck
leiden,
·jemals an Herzkrankheiten wie z.B. Herzinfarkt oder Angina pectoris
oder anderen
Durchblutungsstörungen des Herzmuskels oder der Herzkranzgefässe
(z.B. Prinzmetal-Angina)
gelitten haben,
·an Gefässerkrankungen/Durchblutungsstörungen der Gliedmassen oder
des Gehirns leiden,
·bei Ihnen jemals ein Schlaganfall aufgetreten ist (auch ein leichter
Schlaganfall, der nur einige
Minuten oder Stunden gedauert hat),
·andere Migränemittel wie Ergot

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Eletriptan Pfizer®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Eletriptan als Eletriptanhydrobromid.
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Glyceroltriacetat, Titandioxid (E171), Gelborange S
(E110) (Opadry® Clear,
Opadry® Orange).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 40 mg und 80 mg Eletriptan (als Hydrobromid).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Akutbehandlung von Migräneanfällen, mit oder ohne Aura.
Dosierung/Anwendung
Eletriptan Pfizer Filmtabletten sollten möglichst früh nach
Auftreten des Migränekopfschmerzes
eingenommen werden, sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren
Zeitpunkt wirksam.
Es konnte nicht gezeigt werden, dass die Einnahme von Eletriptan
während der Auraphase das
Auftreten des Migränekopfschmerzes verhindert. Eletriptan Pfizer
sollte daher erst während der
Kopfschmerz-Phase der Migräne eingenommen werden.
Eletriptan Pfizer Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch
eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Erwachsene (18 bis 65 Jahre)
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg.
Wenn die Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden wieder auftreten: Wenn
nach Ansprechen der
Behandlung die Migränekopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden erneut
auftreten, so kann dieses
Rezidiv mit einer weiteren Dosis derselben Stärke erfolgreich
behandelt werden. Wenn eine zweite
Dosis erforderlich ist, sollte ein Abstand von mindestens zwei Stunden
zur ersten Dosis eingehalten
werden.
Wenn ein Behandlungserfolg ausbleibt: Wenn ein Patient nicht innerhalb
von zwei Stunden auf die
erste Dosis anspricht, sollte bei demselben Anfall keine zweite Dosis
eingenommen werden, weil
klinische Studien hierfür keine Wirksamkeit nachgewiesen haben.
Klinische Studien zeigten, dass die Mehrheit der Patienten, die
während eines Anfalles nicht auf die
Behandlung ansprechen, bei einem weiteren Anfall erfolgreich behandelt
werden kann.
Patient