ELEVIT

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BAYER SRL ROMANIA

Codul ATC:

A11AA03

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BAYER SANTE FAMILIALE

Grupul Terapeutică:

MULTIVITAMINE COMBINATII MULTIVITAMINE CU MINERALE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5487/2013/01-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ELEVIT COMPRIMATE FILMATE.
12 vitamine, 8 minerale
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ELEVIT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ELEVIT
3.
Cum să luaţi ELEVIT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ELEVIT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELEVIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ELEVIT este un comprimat filmat care conţine 12 vitamine şi 8
minerale (vezi punctul 6).
Vitaminele şi mineralele constituie nutrienţi esenţiali. Acestea nu
pot fi produse de organismul
dumneavoastră, de aceea trebuie să le luaţi din alimentaţie.
ELEVIT este indicat pentru prevenirea deficitelor de micronutrienți,
fier și folat în timpul sarcinii și
alăptării, în cazul unei diete neechilibrate.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ELEVIT
NU LUAŢI ELEVIT:

dacă sunteţi alergică la oricare dintre componentele acestui
medicament (enumerate la punctul 6),

dacă aveţi concentraţii prea mari de vitamina A şi/sau D în
organism,

dacă aveţi probleme ale rinichilor,

dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi probleme cu modul în
care organismul dumneavoastră
asimilează fierul sau cuprul,

dacă aveţi concentraţii prea mari de calciu în s�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5487/2013/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ELEVIT comprimate filmate
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine
VITAMINE:
A
2566 UI
B
1
1,4 mg
B
2
1,4 mg
Nicotinamidă
18 mg
B
5
6 mg
B
6
1,9 mg
Biotină
30 micrograme
B
9
(ca acid folic şi L-metilfolat de calciu)
800 micrograme
B
12
2,6 micrograme
C
85 mg
D
3
200 UI
E
15 mg
MINERALE ŞI OLIGOELEMENTE:
Calciu
125 mg
Cupru
1 mg
Iod
220 micrograme
Fier
45 mg
Magneziu
100 mg
Mangan
2 mg
Seleniu
50 micrograme
Zinc
11 mg
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare comprimat conţine aproximativ zahăr 0,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
ELEVIT este un comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă
până la slab gălbuie, cu dimensiuni
de aproximativ 17 x 9,5 mm.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
ELEVIT este indicat la femei şi adolescente cu vârsta cuprinsă
între 12 şi 18 ani care sunt gravide sau
intenţionează să rămână gravide sau alăptează, pentru:
-
Prevenirea deficitelor de micronutrienți în timpul sarcinii şi
alăptării.
-
Prevenirea anemiei datorate deficitelor de fier şi/sau acid folic în
timpul sarcinii şi alăptării.
-
Reducerea riscului de primă apariţie a defectelor de tub neural
(DTN).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
Un comprimat pe zi. Durata recomandată pentru administrare este cu o
lună înainte de concepţie
(atunci când este planificată o sarcină), pe toată perioada
sarcinii şi alăptării.
_Vârstnici_
ELEVIT nu prezintă utilizare relevantă pentru vârstnici.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
ELEVIT este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală
(vezi pct. 4.3 din RCP).
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Pacienţii cu insuficienţă hepatică pot fi mai vulnerabili la
reacţiile adverse, toxicitate şi/sau acumulare
de nicotinamidă, vitamina