ELOSALIC 1mg+50 mg/gram

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (MOMETASONUM + AC. SALICILICUM)

Disponibil de la:

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.

Codul ATC:

D07XC03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (MOMETASONUM +. SALICILICUM)

Dozare:

1mg+50mg/gram

Forma farmaceutică:

UNGUENT

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

SCHERING

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI DE UZ DERMATOLOGIC CORTICOSTEROIZI CU POTENTA MARE IN ALTE COMBINATII

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1490/2009/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ELOSALIC 1 MG + 50 MG/GRAM UNGUENT
Furoat de mometazonă/Acid salicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Elosalic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Elosalic
3.
Cum să utilizaţi Elosalic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Elosalic
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ELOSALIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Furoatul de mometazonă face parte din grupa medicamentelor numite
corticosteroizi sau mai simplu
steroizi, așa cum sunt cunoscute.
Mometazona este un glucocorticoid care acționează puternic, cu efect
anti-inflamator și antipruriginos.
Acidul salicilic ajută la îndepărtarea pielii uscate și
descuamate. De asemenea, acidul salicilic crește
absorbția mometazonei.
Elosalic este utilizat în tratamentul psoriazisului, în special în
cazul descuamării severe, la adulți și
adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ELOSALIC
NU UTILIZAŢI ELOSALIC UNGUENT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de mometazonă, acid
salicilic sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1490/2009/01-02-03 _ _ _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Elosalic 1 mg + 50 mg/gram unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de unguent conţine furoat de mometazonă 1 mg şi acid
salicilic 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare gram de unguent conține monostearat de propilenglicol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Unguent
Unguent omogen, de culoare albă până la aproape albă.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul iniţial al psoriazisului în plăci moderat până la
sever.
Elosalic este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani
și peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se aplică un strat subţire pe zonele de piele afectate, o dată sau
de două ori pe zi. Doza maximă zilnică
este de 15 g unguent, aplicată pe cel mult 30% din suprafaţa
corporală. În studiile pivot efectuate, nu a
fost evaluată o durată a tratamentului mai lungă de 3 săptămâni.
La fel ca în cazul tuturor steroizilor
potenţi, se recomandă ca întreruperea aplicărilor să se facă
treptat.
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea Elosalic la copii cu vârsta sub 12 ani nu
au fost încă stabilite.
Mod de administrare
Numai pentru uz cutanat.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la furoat de mometazonă, acid salicilic sau la
oricare dintre excipienţii
enumeraţi la
pct. 6.1.
Similar cu alţi glucocorticoizi topici, Elosalic unguent este
contraindicat pacienţilor care prezintă:
-
infecţii bacteriene (de exemplu piodermite, sifilis şi
tuberculoză),
2
-
infecţii virale (de exemplu herpes simplex, varicelă, herpes zoster,
_verrucae vulgares, _
_condylomata acuminata, molluscum contagiosum_
),
-
infecţii fungice (dermatofiţi şi ciuperci),
-
infecţii parazitare, în cazul în care nu se administrează
concomitent tratament etiologic.
Elosalic ungue