Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Esomeprazolum
KRKA d.d., Novo mesto
A02BC05
Esomeprazolum
20 mg
capsule gastrorezistente
N7x2; N7x4
Cu reteta
KRKA, d.d., Novo mesto
2013-11-20
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19995 din 20.11.2013 nr. 19996 din 20.11.2013 _ _ A n Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EMANERA 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE EMANERA 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Esomeprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Emanera şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Emanera 3. Cum să utilizaţi Emanera 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Emanera 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE EMANERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Emanera conţine o substanţă care se numeşte esomeprazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Emanera este utilizat în: - Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac scapă în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului. Medicamentul este administrat pentru: - vindecare esofagului care prezintă leziuni sau inflamaţii; - prevenirea reapariţiei acestor afecţiuni; - ameliorarea simptomelor neplăcute care apar deseori în cazul acestor afecţiuni. - Ulcerele de la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului (duoden) care sunt infectate cu o bacterie numită_ _ "_Heli Citiți documentul complet
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 19995 din 20.11.2013 nr. 19996 din 20.11.2013 _ _ A n Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emanera 20 mg Emanera 40 mg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Emanera 20 mg Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine esomeprazol 20 mg (sub formă de magneziu dihidrat). Emanera 40 mg Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine 40 mg esomeprazol (sub formă de magneziu dihidrat). Excipient: capsule gastrorezistente 20 mg capsule gastrorezistente 40 mg zahăr 28,464–32,556 mg 56,928–65,111 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă gastrorezistentă. 20 mg: Corpul şi capacul capsulei sunt de culoare roz deschis. Conţinutul capsulei este format din pelete de culoare albă până la aproape albă. 40 mg: Corpul şi capacul capsulei sunt de culoare roz închis. Conţinutul capsulei este format din pelete de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Emanera capsule este indicat pentru: BOALA DE REFLUX GASTRO-ESOFAGIAN (BRGE): - tratamentul esofagitei erozive de reflux; - tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei; - tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE). ERADICAREA _ HELICOBACTER PYLORI_, ÎN ASOCIERE CU O SCHEMĂ TERAPEUTICĂ ANTIBACTERIANĂ ADECVATĂ, PENTRU: - vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu _Helicobacter pylori_; - prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu _Helicobacter pylori_. PACIENŢII CARE NECESITĂ TERAPIE CONTINUĂ CU AINS: - vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS; - prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu risc. _ _ TRATAMENTUL DE LUNGĂ DURATĂ, DUPĂ PREVENIREA RESÂNGERĂRILOR DIN ULCERELE GASTRO-DUODENALE INDUSĂ PRIN ADMINISTRARE I.V. TRATAMENTUL SINDROMULUI ZOLLINGER ELLISON 4. Citiți documentul complet