EMETIRAL® 5 mg (vezi N05AB04)

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PROCHLORPERAZINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A04ADN1

INN (nume internaţional):

PROCHLORPERAZINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEMETICE ALTE ANTIEMETICE

Rezumat produs:

2067/2009/01 Cutie cu1 flac. PE x 20 compr. film.; 2067/2009/01 Cutie cu 1 flac. din PE x 20 compr.film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2067/2009/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
EMETIRAL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Maleat de proclorperazină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Emetiral şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emetiral
3. Cum să utilizaţi Emetiral
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Emetiral
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EMETIRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Emetiral este un medicament utilizat pentru:
•
Greaţă şi vărsături de diferite cauze (după intervenţii
chirurgicale, după anestezie, după iradiere, în caz
de intoxicaţie generală a organismului, provocată de creşterea
excesivă a cantităţii de uree din sânge);
•
Migrenă (durere de cap severă) însoţită de greaţă şi
vărsături;
•
Vertij (senzaţie falsă de mişcare) în cadrul sindromului Méniere,
labirintitelor (inflamaţii ale urechii
interne) sau de altă origine;
•
Schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice;
•
Adjuvant în tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate.
Acest medicament este destinat adulţilor, adolescenţilor şi
copiilor cu vârsta peste 6 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EMETIRAL
NU UTILIZAŢI EMETIRAL
-
dac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2067/2009/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EMETIRAL 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine maleat de proclorperazină 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 76,500 mg,
tartrazină (E102) 0,082 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat rotund biconvex, de culoare verde deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Greaţă şi vărsături de diferite etiologii (postoperatorii,
postanestezie, postiradiere, uremie)
•
Migrenă însoţită de greaţă şi vărsături
•
Vertij în cadrul sindromului Ménière, labirintitelor sau de altă
etiologie
•
Schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice
•
Adjuvant în tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
INDICAŢIE_ _
DOZE_ _
_ADULŢI_
Preventiv în greaţă şi vărsături
5 până la 10 mg de 2-3 ori pe zi
Tratament în greaţă şi vărsături
O doză iniţială de 20 mg, urmată, dacă este necesar, la
2 ore, de încă 10 mg
Vertij
în
cadrul
sindromului
Ménière,
labirintitelor sau de altă etiologie
5 mg de 3 ori pe zi. Doza poate fi crescută până la
maxim
30
mg
pe
zi.
După
câteva
săptămâni
de
tratament, doza poate fi scăzută treptat la 5-10 mg pe zi.
Adjuvant în tratamentul de scurtă durată al
stărilor de anxietate
O doză iniţială de 15 până la 20 mg pe zi, divizată în
mai multe prize. Doza poate fi crescută până la maxim
40 mg pe zi.
2
INDICAŢIE_ _
DOZE_ _
Schizofrenie şi alte afecţiuni psihotice
Doza maximă uzuală este 75 până la 100 mg pe zi.
Răspunsul la tratament este foarte diferit. Ca urmare, se
recomandă
următoarea
schemă
de
tratament:
iniţial,
12,5 mg de 2 ori pe zi timp de 7 zile, cu creşterea
treptată a dozei la intervale de 4-7 zile cu câte 12,5