EMETOSTOP 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MECLOZINUM

Disponibil de la:

SPECIFAR S.A. - GRECIA

Codul ATC:

R06AE05

INN (nume internaţional):

MECLOZINUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SPECIFAR S.A. - GRECIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE

Rezumat produs:

7611/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7611/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EMETOSTOP 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de meclozină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu îl
daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Emetostop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emetostop
3.
Cum să utilizaţi Emetostop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Emetostop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EMETOSTOP
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Emetostop este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:
-
pentru prevenirea şi tratamentul ameţelilor, greţei ,
vărsăturilor, datorate răului de mişcare.
-
de asemenea, poate fi administrat pentru a reduce starea de confuzie,
ameţeală şi pierderea
echilibrului (vertij), cauzată de afecţiuni ale urechii interne.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
EMETOSTOP
NU UTILIZAŢI EMETOSTOP:
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de meclozină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă alăptaţi.
-
la copii cu vârsta sub 12 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
-
dacă aveţi astm bronşic, bronşită, emfizem sau alte afecţiuni
pulmonare.
-
dacă aveţi glaucoma.
-
dacă aveţi dificultăţi la urinare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7611/2015/01_ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Emetostop 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de meclozină 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 129 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenire şi tratament în ameţeli, greaţă, vărsături, datorate
răului de mişcare.
De
asemenea,
poate
fi
administrat
pentru
a
reduce
starea
de
confuzie,
ameţeală
şi
pierderea
echilibrului (vertij), cauzată de afecţiuni ale urechii interne.
Emetostop este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
Răul de mişcare: 1-2 comprimate Emetostop pe zi. Comprimatele se
administrează cu o oră înainte de
călătorie.
Emetostop poate rămâne activ 24 de ore după administrare.
Vertij: 1-4 comprimate Emetostop pe zi, în funcţie de răspunsul
terapeutic.
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta
_ _
sub 12 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de meclozină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
Alăptare.
La copii cu vârsta
_ _
sub 12 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă administrarea cu precauţie în astm bronşic,
bronşită, emfizem pulmonar sau alte
afecţiuni pulmonare, în glaucom, dificultate la urinare sau
hipertrofie de prostată, constipaţie severă
sau cronică.
În
aceste
cazuri,
în
timpul
tratamentului,
poate
fi
necesară
ajustarea
dozei
sau
monitorizarea
tratamentului.
Emetostop conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la galactoză,
deficit de lactază (Lapp) sau sindro