ENALAPRIL ARENA 10mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ENALAPRILUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

ENALAPRILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

12358/2019/05 Cutie cu 1 flac. din PE x 20 compr.; 12358/2019/04 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12358/2019/03 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12358/2019/02 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12358/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7518/2006/05 Cutie x 1 flac. din PE x 20 compr.; 7518/2006/04 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 7518/2006/03 Cutie x 10 blist. Al/PVC x 10 compr.; 7518/2006/02 Cutie x 5 blist. Al/PVC x 10 compr.; 7518/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12357/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12358/2019/01-02-03-04-05_ _ 12359/2019/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ENALAPRIL ARENA 5 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL ARENA 10 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL ARENA 20 MG COMPRIMATE
maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Enalapril Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Enalapril Arena
3.
Cum să luaţi Enalapril Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enalapril Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ENALAPRIL ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enalapril Arena conţine maleat de enalapril, o substanţă care
aparţine unui grup de medicamente
numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA).
Enalapril Arena inhibă formarea de substanţe care cresc tensiunea
arterială. Aceste substanţe
determină micşorarea diametrului vaselor de sânge. Enalapril Arena
acţionează prin mărirea
diametrului vaselor de sânge (efect vasodilatator) şi astfel
tensiunea arterială este scăzută. La pacienţii
cu insuficienţă cardiacă (afectare a funcţiei inimii), efectele
vasodilatatore determină micşorarea
efortul inimii.
De regulă, efectul de scădere a tensiunii

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12357/2019/01-02-03-04 _Anexa 2_ 12358/2019/01-02-03-04-05 12359/2019/01-02-03-04 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enalapril Arena 5 mg comprimate
Enalapril Arena 10 mg comprimate
Enalapril Arena 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Enalapril Arena 5 mg comprimate_
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg.
Excipient: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 67,865 mg.
_Enalapril Arena 10 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg.
Excipient: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 135,73 mg.
_Enalapril Arena 20 mg comprimate _
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg.
Excipient: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 271,46 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Enalapril Arena 5 mg comprimate _
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu
diametrul de 6 mm, inscripţionate pe
o faţă cu litera ”E”şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.
_Enalapril Arena 10 mg comprimate _
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu
diametrul de 7 mm, inscripţionate cu
o linie mediană pe una din feţe.
_Enalapril Arena 20 mg comprimate _
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, cu
diametrul de 9 mm, inscripţionate pe
o faţă cu litera ”E”şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- tratamentul hipertensiunii arteriale;
- tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice;
- prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu
disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică (fracţia de ejecţie ≤35%).
Vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Absorbţia enalaprilului nu este afectată de alimente.
Doza trebuie individualizată în funcţie de statusul pacientului
(vezi pct. 4.4) şi răspunsul