ENALAPRIL MCC 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ENALAPRILUM

Disponibil de la:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

ENALAPRILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

8886/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8886/2016/01 _Anexa_ _1_ 8887/2016/01 8888/2016/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENALAPRIL
0 && 5 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL
0 &&
10 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL
0 && 20 MG COMPRIMATE
maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enalapril
0 &&
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enalapril
0 &&
3.
Cum să utilizaţi Enalapril
0 &&
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enalapril
0 &&
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENALAPRIL
0 && ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enalapril
0 &&
, face parte dintr-un grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei
de conversie a
angiotensinei (IECA).
Enalapril
0 &&
este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, al
insuficienţei cardiace simptomatice şi
prevenirea insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu
disfuncţie asimptomatică a ventricului stâng
(fracţia de ejecţie ≤35%).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ENALAPRIL
0 &&
NU UTILIZAŢI ENALAPRIL
0 &&
:
-
dacă sunteţi alergic la maleat de enalapril sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
în caz de edem angioneurotic provocat de un inhibitor al enzimei d

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8886/2016/01_ Anexa_ _2_ 8887/2016/01 8888/2016/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENALAPRIL
0 && 5 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL
0 && 10 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL
0 && 20 MG COMPRIMATE
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Enalapril
0 &&
5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat: 100,98 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Enalapril
0 &&
10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat: 97,30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Enalapril
0 &&
20 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat: 89,80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Enalapril
0 &&
5 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă
_Enalapril MCC 10 mg _
Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă,
cu o linie mediană pe una din fețe și
diametrul de 7 mm. Linia mediană nu este destinată divizării
comprimatelor în doze egale.
_Enalapril MCC 20 mg _
Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă sau aproape albă,
cu două linii mediane pe una din fețe și
diametrul de 7 mm. Liniile mediane nu sunt destinate divizării
comprimatelor în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Enalapril
0 &&
comprimate este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, al
insuficienţei cardiace
simptomatice şi prevenirea insuficienţei cardiace simptomatice la
pacienţii cu disfuncţie asimptomatică a
ventricului stâng (fracţia de ejecţie ≤35%).
2
(vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Hipertensiune arteriala _
Doza iniţială este de 5 până la maxim 20 mg maleat de enalapril,
în funcţie de gradul hipertensiunii ar