ENAP 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ENALAPRILUM

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

ENALAPRILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

7899/2015/03 Cutie cu 6 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.; 7899/2015/02 Cutie cu 3 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.; 7899/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7897/2015/01_ Anexa_ _1_ 7898/2015/01-03 7899/2015/01-03_ _
_ _7900/2015/01-03 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENAP 2,5 MG COMPRIMATE
ENAP 5 MG COMPRIMATE
ENAP 10 MG COMPRIMATE
ENAP 20 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enap şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap
3.
Cum să utilizaţi Enap
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enap
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENAP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap face parte din grupa inhibitorilor enzimei de conversie a
angiotensinei. Medicamentul acţionează prin
dilatarea vaselor de sânge, ceea ce determină scăderea tensiunii
arteriale. La pacienţii cu insuficienţă
cardiacă, Enap ameliorează funcţia inimii.
Enap este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale crescute
(hipertensiune arterială) sau pentru tratamentul
insuficienţei cardiace (funcţie deficitară a inimii).
La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă trataţi cu Enap, s-a
observat încetinirea apariţiei simptomelor,
reducerea intensităţii simptomelor existente de insuficienţă
cardiacă şi scăderea riscului de deces prematur.
La mulţi pacienţi cu insuficienţă cardiacă f

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7897/2015/01 _Anexa_ _2_ 7898/2015/01-03 7899/2015/01-03_ _
_ _7900/2015/01-03_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENAP 2,5 mg comprimate
ENAP 5 mg comprimate
ENAP 10 mg comprimate
ENAP 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Enap 2,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 2,5 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 64,90 mg
Enap 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 129,80 mg
Enap 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat: 124,60 mg
Enap 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 117,80 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Enap 2,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu margini întregi
Enap 5 mg comprimate
Comprimate de culoare albă, rotunde, prevăzute cu o linie mediană
pe una din feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
Enap 10 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare brun-roşcat, cu margini
rotunjite, cu spoturi albe individuale pe
suprafaţă şi în masa comprimatului, prevăzute cu o linie mediană
pe o faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
Enap 20 mg comprimate
2
Comprimate rotunde, plate, de culoare portocaliu deschis, cu margini
rotunjite, cu spoturi albe individuale pe
suprafaţă şi în masa comprimatului, prevăzute cu o linie mediană
pe o faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAP