Enap -H 10 mg + 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C09BA02

INN (nume internaţional):

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Dozare:

10 mg + 25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ENAP-H 10 MG/25 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Enap-H şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap-H
3. Cum să luați Enap-H
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Enap-H
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ENAP-H ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap-H este un medicament utilizat pentru scăderea tensiunii
arteriale. Conține 2
substanțe active - enalapril și hidroclorotiazida.
Enalaprilul aparține grupului de medicamente cunoscute ca inhibitori
ai enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA), care acționează prin lărgirea
vaselor dumneavoastră
de sânge, reducând tensiunea arterială și crescând aportul de
oxigen către mușchiul
inimii și alte organe.
Hidroclorotiazida aparține grupului de medicamente care cresc
eliminarea de urină
(diuretice) și astfel, scad tensiunea arterială.
Combinația de enalapril și hidroclorotiazidă este mai eficientă
în scăderea tensiunii
arteriale, decât fiecare component în parte.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enap-H deoarece aveți o
afecțiune numită
hipertensiune arterială sau tensiune arterială crescută.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢ

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enap-H 10 mg/25 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Enap-H 10 mg/25 mg conţine maleat de enalapril 10
mg, ehivalent
cu 7,64 mg enalapril şi 25 mg hidroclorotiazidă.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Enap-H 10 mg/25 mg
Lactoză
114,02 mg
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimatele sunt de culoare galbenă, rotunde, plate, cu linie
mediană pe una dintre
fețe și cu margini teșite. Linia mediană nu este destinată
ruperii comprimatului.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale în cazurile când este necesar
tratament combinat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
Regimul de dozare al medicamentului se bazează în principal pe
experiența cu
substanța activă maleat de enalapril.
Doza uzuală este de 1 comprimat o dată pe zi. Dacă este necesar,
doza poate fi
crescută la 2 comprimate o data pe zi.
Pentru majoritatea pacienților dozele de 20 mg (în mod excepțional
40 mg) de maleat
de enalapril sau 50 mg hidroclorotiazidă pe zi sunt suficiente;
astfel, utilizarea a mai
mult de 2 comprimate Enap-H 10 mg/25 mg, Enap-HL 10 mg/12,5 mg și
Enap-HL 20
mg/12,5 mg pe zi nu este recomandată. Dacă nu este atins un răspuns
satisfăcător,
se recomandă adăugarea unei a doua medicații sau modificarea
tratamentului.
_ _
_Tratamentul anterior cu diuretice _
După
doza
inițială
de
medicament
poate
să
apară
hipotensiune
arterială
simptomatică; această este mai probabil să apară la pacienții cu
depreție de volum
și/sau sare ca urmare a tratamentului anterior cu diuretice.
Tratamentul cu diuretice trebuie sistat cu 2-3 zile înainte de
inițierea tratamentului cu
Enap-H 10 mg/25 mg, Enap-HL 10 mg/12,5 mg sau Enap-HL 20 mg/12,5 mg.
_ _
_Regimul de dozare în caz de insuficiență renală _
Tiazidele pot să nu fie adecvate pentru tratamentul pacienților cu
insuficiență renală.
Acestea sun