ENAP H 10 mg/25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ENALAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09BA02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ENALAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dozare:

10mg/25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI E.C.A., COMBINATII INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE

Rezumat produs:

7904/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7904/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENAP H 10 MG/25 MG COMPRIMATE
maleat de enalapril/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_-_
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
_ _
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enap H 10 mg/25 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enap H 10 mg/25 mg
3.
Cum să luaţi Enap H 10 mg/25 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enap H 10 mg/25 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENAP H 10 MG/25 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap H 10 mg/25 mg este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale.
Enalaprilul aparţine grupului inhibitorilor enzimei de conversie a
angiotensinei (IECA), ce acţionează prin
dilatarea vaselor de sânge, ceea ce determină scăderea presiunii
sanguine şi creşterea aportului de sânge şi
oxigen la inimă şi alte organe.
Hidroclorotiazida aparţine grupului de medicamente care cresc
eliminarea de urină (diuretice). Acest
medicament creşte excreţia de urină, astfel scăzând tensiunea
arterială. Acţiunea de scădere a tensiunii
arteriale ca urmare
_ _
a asocierii de enalapril şi hidroclorotiazidă este mai puternică
decât acţiunea fiecărui
medicament, luat separat.
Medicul dumneavoastră v-a prescris
Enap H 10 mg/25 mg, deoar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7904/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enap H 10 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Enap H 10 mg/25 mg conţine maleat de enalapril
10 mg, echivalent cu 7,64 mg
enalapril şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Enap H 10 mg/25 mg
lactoză
114,02 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, prevăzute cu o linie
mediană pe una din feţe. Linia mediană
nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale în cazul eşecului terapeutic al
monoterapiei cu inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei (IECA).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozarea medicamentului se bazează în principal pe experienţa
clinică în utilizarea maleatului de enalapril.
_Adulți _
_Hipertensiune arterială esențială _
Doza uzuală este de un comprimat, o dată pe zi. Dacă este necesar,
doza zilnică poate fi crescută la două
comprimate, o dată pe zi.
Pentru majoritatea pacienţilor, administrarea a 20 mg (excepţional
40 mg) enalapril sau 50 mg de
hidroclorotiazidă pe zi este suficientă, de aceea, nu se recomandă
o doză mai mare de două comprimate
Enap H 10 mg/25 mg. Dacă nu este obţinut răspunsul terapeutic, se
recomandă adăugarea unui al doilea
medicament sau schimbarea tratamentului.
2
_Tratament anterior cu diuretice _
După administrarea dozei iniţiale de Enap H 10 mg/25 mg poate
apărea hipotensiune arterială simptomatică,
mai ales la pacienţii cu hipovolemie şi/sau depleţie de sodiu,
rezultat al unui tratament anterior cu diuretice.
Se recomandă întreruperea terapiei cu diuretic cu cel puţin 2-3
zile înainte de iniţierea tratamentului cu Enap
H 10 mg/25 mg.
_ _
_Doze în insuficiența renală _
Diureticele tiazidi