Enap -HL 10 mg 12 5 mg 10 mg/12,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C09BA02

INN (nume internaţional):

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Dozare:

10 mg/12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22108 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENAP-HL 10 MG/12,5 MG COMPRIMATE
maleat de enalapril/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Enap-HL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap-HL
3. Cum să utilizaţi Enap-HL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Enap-HL
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE ENAP-HL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap-HL este un medicament utilizat pentru scăderea tensiunii
arteriale. Este o
combinație de 2 substanțe medicamentoase - enalapril și
hidroclorotiazida.
Enalaprilul este un inhibitor al ECA (enzimă de conversie a
angiotensinei), care
acționează prin lărgirea vaselor de sânge, reducând, astfel,
tensiunea arterială și
crescând aportul de oxigen către mușchiul inimii și alte organe.
Hidroclorotiazida aparține grupului de medicamente care cresc
eliminarea de urină
(diuretice) și astfel, scad tensiunea arterială.
Combinația de enalapril și hidroclorotiazidă este mai eficientă
în scăderea tensiunii
arteriale, decât fiecare component în parte.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enap-HL deoarece aveți o
afecțiune numită
hipertensiune arterială sau tensiune arterială crescută.
2. CE TREBUIE S�

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22108 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enap-HL 10 mg/12,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine maleat de enalapril 10 mg, echivalent cu 7,64 mg
enalapril, şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipienţi: lactoză 123,58 mg, sodiu 1,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu linie mediană pe una
dintre fețe, cu
margini teșite.
Linia mediană are doar rolul de a facilita ruperea comprimatului
pentru a fi înghițit mai
ușor și nu de divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale în cazurile când este necesar
tratament combinat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Hipertensiune arterială _
Regimul de dozare al medicamentului se bazează în principal pe
experiența cu
substanța activă maleat de enalapril. Doza uzuală este de 1
comprimat o dată pe zi.
Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate o data pe
zi.
La majoritatea pacienților dozele de 20 mg (în mod excepțional 40
mg) de enalapril și
50 mg de hidroclorotiazidă sunt suficiente, astfel, utilizarea a mai
mult de 2
comprimate
Enap-HL
10
mg/12,5
mg
și
Enap-HL
20
mg/12,5
mg
nu
este
recomandată. Dacă efectele tratamentului nu sunt satisfăcătoare,
se recomandă
adăugarea unei a doua medicații sau modificarea tratamentului.
_Tratamentul anterior cu diuretice _
După doza inițială de medicament poate să apară hipotensiune
arterială simptomatică.
Riscul este mai mare la pacienții cu depleție de volum sau sare, ca
urmare a
tratamentului anterior cu diuretice.
Tratamentul anterior cu diuretice trebuie sistat cu 2-3 zile înainte
de tratamentul cu
Enap-HL 10 mg/12,5 mg sau Enap-HL 20 mg/12,5 mg.
_Pacienții cu insuficiență renală _
Tiazidele pot să nu fie adecvate pentru tratamentul pacienților cu
insufici