Enap -HL 20 mg 12 5 mg 20 mg/12,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C09BA02

INN (nume internaţional):

Enalaprilum + Hydrochlorothiazidum

Dozare:

20 mg/12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22109 din
10.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENAP-HL 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE
maleat de enalapril/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Enap-HL 20 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enap-HL 20
3. Cum să utilizaţi Enap-HL 20
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Enap-HL 20
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ENAP-HL 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ENAP-HL 20
Enap-HL 20 este o combinație de 2 substanțe medicamentoase - maleat
de enalapril și
hidroclorotiazida. Enalaprilul este un așa-numit inhibitor al ECA
(enzimă de conversie
a angiotensinei) și facilitează funcția inimii de a pompa sânge
prin vasele sanguine,
către toate părțile corpului. Hidroclorotiazida este un diuretic.
Acesta acționează prin
creșterea cantității de apă și sare excretate prin rinichi.
Combinația de maleat de
enalapril și hidroclorotiazidă scade tensiunea arterială.
Enap-HL 20 este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute, în cazul în
care este necesar un tratament combinat.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamentul pentru o altă
utilizare.
Respectați întotdeauna instrucțiunile medic

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 22109 din
10.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Enap-HL 20 mg/12,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine maleat de enalapril 20 mg, echivalent cu 15,29
enalapril, şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipienţi: lactoză 116,05 mg, sodiu 2,79 mg.
Pentru lista tuturor excipienților vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu linie mediană pe una
dintre fețe, cu
margini teșite. Linia mediană are doar rolul de a facilita ruperea
comprimatului pentru
a fi înghițit mai ușor și nu de divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale în cazurile când este necesar
tratament combinat.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Hipertensiune arterială _
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale doza uzuală este de 1
comprimat o dată pe
zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 2 comprimate o data
pe zi.
La majoritatea pacienților dozele de 20 mg (în mod excepțional 40
mg) de enalapril și
50 mg de hidroclorotiazidă sunt suficiente, astfel, utilizarea a mai
mult de 2
comprimate Enap-HL 20 nu este recomandată. Dacă efectele
tratamentului nu sunt
satisfăcătoare, se recomandă adăugarea unei a treia medicație sau
modificarea
tratamentului.
_ _
_Tratamentul anterior cu diuretice _
După doza inițială de Enap-HL 20 poate să apară hipotensiune
arterială simptomatică.
Riscul este mai mare la pacienții cu depreție de volum sau sare, ca
urmare a
tratamentului anterior cu diuretice.
Tratamentul anterior cu diuretice trebuie sistat cu 2-3 zile înainte
de tratamentul cu
Enap-HL 20.
_ _
_Pacienții cu insuficiență renală _
Tiazidele sunt diuretice mai puțin eficace la pacienții cu
insuficiență renală și sunt
ineficiente la pacienții cu clearance-ul creatininei 30 ml/min sau
mai mic (de exemplu,
cu insuficiență renală moderat