ENAP-HL 20 mg/12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ENALAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09BA02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ENALAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dozare:

20 mg/12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI E.C.A., COMBINATII INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE

Rezumat produs:

7906/2015/05 Cutie cu 10 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.; 7906/2015/04 Cutie cu 9 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.; 7906/2015/03 Cutie cu 6 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.; 7906/2015/02 Cutie cu 3 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.; 7906/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/OPA-Al-PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7906/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENAP-HL 20 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enap-HL 20 mg/12,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enap-HL 20 mg/12,5 mg
3.
Cum să luaţi Enap-HL 20 mg/12,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enap-HL 20 mg/12,5 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENAP-HL 20 MG/12,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Enap-HL 20 mg/12,5 mg este utilizat pentru scăderea tensiunii
arteriale.
Enalaprilul aparţine grupului inhibitorilor enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA), care acţionează
prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce determină scăderea
tensiunii arteriale şi creşterea aportului de
sânge şi oxigen la inimă şi alte organe.
Hidroclorotiazida aparţine grupului de medicamente care creşte
excreţia de urină (diuretice). Acest
medicament creşte eliminarea de urină, astfel scăzând tensiunea
arterială. Acţiunea antihipertensivă a
asocierii de enalapril şi hidroclorotiazidă este mai puternică
decât acţiunea fiecăruia luat separat.
Medicul dumneavoastră v-a prescris Enap-HL 20 mg/12,5 mg deoarece
aveţi tensiu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7906/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENAP-HL 20 mg/12,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Enap-HL 20 mg/12,5 mg conţine maleat de
enalapril 20 mg şi hidroclorotiazidă 12,5
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Enap-HL 20 mg/12,5 mg
lactoză
116,05 mg
sodiu
2,79 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate
albe, rotunde,
netede, încrustate pe una dintre feţe. Linia
de marcaj
facilitează
ruperea
comprimatului şi nu îl împarte în două jumătăţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale în cazul eşecului terapeutic al
monoterapiei cu inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei (IECA).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozajul se bazează în principal pe experienţa cu substanţa
activă, maleatul de enalapril.
Doza uzuală este de 1 comprimat Enap-HL 20 mg/12,5 mg, o dată pe zi.
Dacă este necesar, doza poate fi
crescută la două comprimate o dată pe zi.
Pentru
majoritatea
pacienţilor
administrarea
a
20
mg
(excepţional
40
mg)
enalapril
sau
50
mg
de
hidroclorotiazidă pe zi este suficientă. Dacă nu este obţinut
răspunsul terapeutic, se recomandă adăugarea
unui al treilea medicament sau schimbarea tratamentului.
_ _
_Tratament diuretic anterior _
2
După administrarea dozei iniţiale, poate apare hipotensiune
arterială simptomatică; acest lucru este mai
probabil la pacienţii cu volum circulator scăzut şi/sau
hiponatremie, rezultate ale unui tratament anterior cu
diuretice.
Se recomandă întreruperea terapiei diuretice cu 2-3 zile înainte de
iniţierea tratamentului cu Enap-HL 20
mg/12,5 mg.
_Pacienţi cu disfuncţie renală _
Diureticele tiazidice nu sunt întotdeauna adecvate pentru pacienţii
cu insuficienţă renală. Acestea sunt lipsite
de eficacitate la pacienţii cu cleara