ENCAPIA 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ENTACAPONUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Codul ATC:

N04BX02

INN (nume internaţional):

ENTACAPONUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

AGENTI DOPAMINERGICI ALTE MEDICAMENTE DOPAMINERGICE

Rezumat produs:

10628/2018/09 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 compr. film.; 10628/2018/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 compr. film.; 10628/2018/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 10628/2018/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 10628/2018/05 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 10628/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500 compr. film.; 10628/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10628/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10628/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10628/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ENCAPIA 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Entacaponă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-va medicului
dumneavoastră sau farmacitului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Encapia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Encapia
3. Cum să utilizaţi Encapia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Encapia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENCAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Encapia conţine entacaponă şi este utilizată împreună cu
levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Encapia ajută levodopa în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson.
Encapia nu are niciun efect asupra
ameliorării simptomelor bolii Parkinson dacă nu este luată
împreună cu levodopa.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENCAPIA
NU UTILIZAŢI ENCAPIA
•
dacă sunteţi alergic la entacaponă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
•
dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de
feocromocitom; aceasta
poate creşte riscul de hipertensiune arterială severă);
•
dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi medicul
dumneavoastră sau farmacistul dacă
medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi ut

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10628/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Encapia 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine entacaponă 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
brună, cu dimensiunile de 19 x 10
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Entacapona este indicată ca adjuvant al terapiilor standard
conţinând levodopa/benserazidă sau
levodopa/carbidopa pentru utilizarea la pacienţii adulţi cu boală
Parkinson şi în cazul fluctuaţiilor
motorii la sfârşit de doză, care nu pot fi stabilizate prin
utilizarea acestor combinaţii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Entacapona trebuie utilizată numai în asociere cu
levodopa/benserazidă sau levodopa/carbidopa.
Informaţiile de prescriere pentru aceste medicamente care conţin
levodopa sunt valabile pentru
utilizarea lor concomitentă cu entacapona.
Doze
Se administrează un comprimat de 200 mg împreună cu fiecare doză
de levodopa/inhibitor al
dopadecarboxilazei. Doza maximă recomandată este de 200 mg de zece
ori pe zi, adică 2000 mg de
entacaponă.
Entacapona creşte efectele levodopa. De aceea, pentru a reduce
reacţiile adverse dopaminergice
determinate de levodopa, de exemplu diskinezie, greaţă, vărsături
şi halucinaţii, este necesar adesea să
se ajusteze dozele de levodopa în cursul primelor zile sau primelor
săptămâni după începerea
tratamentului cu entacaponă. În funcţie de starea clinică a
pacientului, doza zilnică de levodopa trebuie
redusă cu aproximativ 10-30% prin extinderea intervalului de
administrare şi/sau reducerea cantităţii
de levodopa pe doză.
Dacă tratamentul cu entacaponă se întrerupe, este necesară
ajustarea dozelor celorlalte medicamente
antiparkinsoniene, în special le