Encifer™ solutie injectabila 100 mg/ 5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Complex de fier saccharatum

Disponibil de la:

Emcure Pharmaceuticals Ltd

Codul ATC:

B03AC

INN (nume internaţional):

Complexum ferri saccharatum

Dozare:

100 mg/ 5 ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ENCIFER
TM

SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Encifer
TM

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Complexum ferri saccharatum 

COMPOZIŢIA 
5 ml soluţie (1 fiolă) conţin: 
_substanţa activă:_ fier - 100 mg (sub formă de complex de
hidroxid de fier sucrozat); 
_excipienţi: _hidroxid de sodiu, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, de culoare roşu-brun. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii antianemice. Preparate cu fier trivalent pentru administrare parenterală, 
B03AC. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Centrele  polinucleare  de  hidroxid  de  fer  (III)  sunt  înconjurate  la  suprafaţă  de  un 
număr mare de molecule de sucroză legate necovalent, rezultând un complex a cărui 
masă moleculară este de aproximativ 43 kDa. Acesta este suficient de mare pentru a 
nu  fi  eliminat  renal.  Complexul  rezultat  este  stabil  şi,  în  condiţii  fiziologice,  nu 
eliberează fier ionic. În centrele polinucleare, fierul este legat într-o structură similară 
cu a feritinei care se formează fiziologic. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După  administrarea  intravenoasă,  fierul  sucrozat  este  disociat  de  sistemul 
reticuloendotelial în fier şi sucroză. După administrarea intravenoasă de fier sucrozat, 
fierul  din  compoziţia  preparatului  se  elimină  prin  cinetica  ordinul  I,  cu  un  timp  de 
înjumătățire de 6 ore, clearance-ul total constituie 1,2 l/oră, volumul de distribuţie la 
starea de non-echilibru constituie 10  l şi  la starea de echilibru  volumul de distribuţie 
constituie 7,9 l.