Epirubicin liofilizat pentru solutie injectabila 10 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
06-06-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
18-03-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Epirubicinum
Disponibil de la:
Neon Laboratories Limited
Codul ATC:
L01DB03
INN (nume internaţional):
Epirubicinum
Dozare:
10 mg
Forma farmaceutică:
liofilizat pentru solutie injectabila
Unități în pachet:
N20
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Neon Laboratories Limited
Data de autorizare:
2013-02-28
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
EPIRUBICIN
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18868 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Epirubicin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Epirubicinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon conţine:
_substanţa activă: _clorhidrat de epirubicină 10 mg sau 50
mg;
_substanţe auxiliare:_ parahidroxibenzoat de metil, lactoză, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă
DESCRIEREA PREPARATULUI
Pulbere liofilizată de culoare oranj-roşie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibiotice citostatice şi substanţe inrudite. Antracicline şi substanţe înrudite,
L01DB03
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Mecanismul de acţiune al epirubicinei se datorează capacităţii acesteia de a se lega de lanţurile de
ADN. S-a constatat că epirubicina este activă pe un spectru larg de tumori experimentale, in
special leucemii (LK 1210, P 388), sarcoame (SA 180 solid şi ascitic), melanom (B 16),
carcinoame ale sanului, carcinom pulmonar Lewis, carcinom de colon şi de asemenea pe tumori
umane transplantate la şoareci atimici (melanom, carcinom mamar, carcinom pulmonar, de
prostată şi de ovar).
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La pacienţii cu funcţie hepatică şi renală normală, concentraţiile plasmatice de epirubicină
consecutive administrării intravenoase a 60 - 150 mg/m2 urmează o scădere gradată tri-
exponenţială, cu o primă fază foarte rapidă şi o fază finală lentă caracterizată de un timp de
înjumătăţire plasmatică
Citiți documentul complet
