Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eplerenone
TECNIGEN S.R.L.
C03DA04
Eplerenone
"25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN B
M
Eplerenone
043802014 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 043802026 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE EPLERENONE TECNIGEN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Eplerenone TecniGen e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Eplerenone TecniGen 3. Come prendere Eplerenone TecniGen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eplerenone TecniGen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EPLERENONE TECNIGEN E A COSA SERVE Eplerenone TecniGen appartiene alla classe di medicinali nota come agenti bloccanti selettivi dell’aldosterone. Questi agenti inibiscono l’azione dell’aldosterone, una sostanza prodotta dall’organismo che controlla la pressione sanguigna e la funzionalità cardiaca. Livelli elevati di aldosterone possono provocare alterazioni nell’organismo che causano insufficienza cardiaca. Eplerenone TecniGen è usato per trattare la sua insufficienza cardiaca, per prevenire il peggioramento e per ridurre l’ospedalizzazione, se: 1. ha avuto recentemente un attacco di cuore, in associazione ad altri medicinali utilizzati per trattare l’insufficienza cardiaca, oppure 2. ha sintomi moderati e persistenti nonostante il trattamento che ha effettuato sino ad ora. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EPLERENONE TECNIGEN NON PRENDA EPLERENONE TECNIGEN - Se è allergico a eplerenone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo me Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eplerenone TecniGen 25 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 25 mg di eplerenone. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa da 25 mg contiene 36,625 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse convesse,di colore giallo, rotonde. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L’eplerenone è indicato: • per la riduzione del rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare in pazienti stabili con disfunzione ventricolare sinistra (LVEF ≤ 40%) ed evidenze cliniche di scompenso cardiaco a seguito di recente infarto del miocardio (IM), in aggiunta alla terapia standard compresi i betabloccanti. • in aggiunta alla terapia ottimale standard,per la riduzione del rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare nei pazienti adulti con scompenso cardiaco (cronico) in Classe New York Heart Association (NYHA) II e disfunzione sistolica ventricolare sinistra (LVEF ≤ 30%) (vedere paragrafo 5.1) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia _ Sono disponibili dosaggi da 25 mg e 50 mg per l’aggiustamento individuale della dose. La dose massima giornaliera è 50 mg. _Pazienti con scompenso cardiaco a seguito di infarto del miocardio_ La dose di mantenimento raccomandata di eplerenone è di 50 mg una volta al giorno. Il trattamento deve essere iniziato alla dose di 25 mg una volta al giorno e gradualmente aumentato alla dose raccomandata di 50 mg una volta al giorno preferibilmente entro 4 settimane, tenendo in considerazione i livelli di potassio sierico (vedere Tabella 1). La terapia con eplerenone deve iniziare normalmente entro 3-14 giorni da un episodio diinfarto acuto del miocardio. _Pazienti con scompenso cardiaco (cronico) in Classe NYHA II_ Per i pazienti con scompenso cardiaco cronico in Classe NYHA II, il trattamento deve es Citiți documentul complet