Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ERDOSTEINUM
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA - ITALIA
R05CB15
ERDOSTEINUM
300mg
CAPS.
P-6L
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
1120/2008/02 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 1120/2008/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1120/2008/01-02_ _ _ _ _ _ _ Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Erdomed şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Erdomed 3. Cum să utilizaţi Erdomed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Erdomed 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ERDOMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Erdomed este un mucolitic care, dupa administrare orală, reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice şi favorizează eliminarea acestora, îmbunătăţind respiraţia. Erdomed este utilizat ca terapie secretolitică în afecţiuni bronhopulmonare acute şi cronice, care sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de mucus şi pentru fluidificarea mucusului vâscos în cazul afecţiunilor acute şi cronice ale căilor respiratorii. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ERDOMED NU UTILIZAŢI ERDOMED - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la la erdosteină sau la oricare dintre celelalte componente ale Erdomed - dacă aveţi funcţia ficatului sau rinichilor sever afectate AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ERDOMED - dacă aveţi funcţia ficatului sau rinichilor afectate, - dacă aveţi ulcer gastro-duodenal. Deoarece creşte volumul secreţiilor bronşice, Erdomed poate accentua reflexul de tuse. 2 Nu luaţi medicamente care inhibă tusea, deoar Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1120/2008/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ERDOMED 300 mg, capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine erdosteină 300 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule cu corpul de culoare galben şi capacul de culoare verde, conţinând pulbere de culoare albă până la uşor crem. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament secretolitic în afecţiunile acute şi cronice bronhopulmonare, care sunt însoţite de o tulburare a producţiei şi transportului de mucus. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi (inclusiv vârstnici)_ : se administrează 300 mg erdosteină (1 capsulă) de 2 sau 3 ori pe zi, înainte de mese. Capsulele se înghit întregi, cu lichid. _Copii şi adolescenţi_ : se administrează alte forme farmaceutice, adecvate vârstei. _ _ _Insuficienţă hepatică_ _uşoară până la moderată: _ se reduce doza la 300 mg erdosteină (1 capsulă) pe zi. _ _ Durata tratamentului trebuie individualizată. 4.3 CONTRAINDICAŢII 2 - Hipersensibilitate la erdosteină sau la oricare dintre excipienţi, - Insuficienţă hepatică severă, - Insuficienţă _ _ renală severă _ _ (clearance-ul creatininei sub 25 ml/min) 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În insuficienţa hepatică uşoară până la moderată este necesară reducerea dozei. (vezi şi pct. 4.2). În insuficienţa renală uşoară până la moderată erdosteina trebuie administrată cu prudenţă putând fii necesară reducerea dozei. Se administrează cu prudenţă la pacienţii cu ulcer gastro-duodenal. Fluidificarea brutală a secreţiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili să expectoreze (impunându-se bronhoaspiraţie de urgenţă). Prin creşterea volumului secreţiilor bronşice, erdosteina poate accentua reflexul de tuse. Apariţia tusei productive în timpul Citiți documentul complet