Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ezomeprazolas
SIA Ingen Pharma
A02BC05
Ezomeprazolas
20 mg; 40 mg
skrandyje neirios tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Esomeprazole
Išregistruotas
2016-06-17
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ESEPA 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS ESEPA 40 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS Ezomeprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis(net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Esepa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Esepa 3. Kaip vartoti Esepa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Esepa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ESEPA IR KAM JIS VARTOJAMAS Esepa priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Jis mažina druskos rūgšties gamybą skrandyje. _Esepa yra skirtas žemiau išvardytoms ligoms ir sutrikimams gydyti._ Suaugusieji Stemplės uždegimas ir skausmas, sukeliami atgal iš skrandžio patenkančio skysčio (erozinis refliuksinis ezofagitas). Liga, kurios simptomus (pvz., rėmenį ir regurgitaciją) sukelia atgal iš skrandžio patenkantis skystis (refliukso iš skrandžio į stemplę ligai simptomiškai gydyti). Opos: vaistų nuo skausmo ir uždegimo sukeliamoms opoms užgydyti ir jų profilaktikai (su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo susijusiai skrandžio opai užgydyti ir su jais susijusios skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikai). Bakterijų, vadinamų _Helicobacter pylori_, infekcija, sukelianti dvylikapirštės žarnos opą (Esepa vartojamas kartu su atitinkamais antibakteriniais vaistais dvylikapirštės žarnos opai užgydyti, o taip pat dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų atsinaujinimo profilaktikai). Zollinger-Ellison‘o sindromas (juo Citiți documentul complet
Esomeprazole Ingen Pharma 20 mg skrandyje neirios tabletės Esomeprazole Ingen Pharma 40 mg skrandyje neirios tabletės 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS ESOMEPRAZOLE INGEN PHARMA 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS ESOMEPRAZOLE INGEN PHARMA 40 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS Ezomeprazolas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS SIA Ingen Pharma K. Ulmaņa gatve 119 LV-2167 Mārupe, Rīga Latvija 1.2. GAMINTOJAS Cipla (EU) Limited 4th floor, 1 kingdom street, w2 6by London Jungtinė Karalystė 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI lizdinė plokštelė, N7, N14, N28 _ _ 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas neregistruotas jokioje EEE valstybėje. _ _ _1.5. PARAIŠKOS TIPAS _ Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. generinis 10 str. 1 d. 11 str. 15 d. _1.6. HARMONIZACIJA _ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? _NE _ 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? _NE _ 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI- NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? _NE _ 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PA- ČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? _TAIP _ Esomeprazol Teva, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Sandoz ir kt (ezomeprazolo 90 farmac formų ir pavadinimų) Esomeprazole Ingen Pharma 20 mg skrandyje neirios tabletės Esomeprazole Ingen Pharma 40 mg skrandyje neirios tabletės 2 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLIAU - SPC))? _ Citiți documentul complet