Esmozole - comprimate gastrorezistente 40 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Esomeprazolum

Disponibil de la:

Micro Labs Ltd

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

Esomeprazolum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Micro Labs Limited

Data de autorizare:

2013-04-22

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – 20 mg nr.
19219 din 22.04.2013 
        40 mg nr. 19220 din 22.04.2013 
Modificare la Anexa 1 din 17.01.2015 

Ministerul Sănătății al Republicii Moldova 
INSTRUCȚIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ESMOZOLE®-20 
ESMOZOLE®-40 
COMPRIMATE GASTROREZISTENTE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Esmozole®-20 
Esmozole®-40 

DCI-UL SUBSTANȚEI ACTIVE 
Esomeprazolum 

COMPOZIȚIA 
1 comprimat conține: 
_substanța activă:_ esomeprazol
magneziu trihidrat, echivalent cu esomeprazol 20 mg sau 
40 mg; 
_excipienți:  _celuloză microcristalină,_  _amidon de porumb,
lactoză anhidră, crospovidonă, 
hidrogenofosfat
disodic anhidru, stearat de magneziu, apă purificată; 
_Compoziția filmului:_ hipromeloză, polietilenglicol 4000, talc,
alcool izopropilic, 
diclormetan, copolimer de acid metacrilic, dibutilftalat, dioxid
de titan, oxid roșu de fier, 
polietilenglicol 6000. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate gastrorezistente. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate gastrorezistente, rotunde, biconvexe, de
culoare roz-pal. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ȘI CODUL ATC 
Inhibitori ai pompei de protoni. A02BC05. 

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂȚI FARMACODINAMICE _
Esomeprazol este un inhibior a pompei de protoni.
Acesta suprimă secreția sucului 
gastric
prin inhibarea specifică a H+/K+-ATP-azei a celulelor parietale gastrice. Izomerii 
S-  și R-  a omeprazolului sunt protonați  și convertiți
în compartimentul acid al celulei 
parietale formând un inhibitor activ – sulfonamida achirală.
Prin acțiunea specifică 
asupra pompei de protoni, esomeprazol blochează etapa finală de formare a acidului 
clorhidric, astfel reducând aciditatea gastrică. Acest efect
este rezultat al administrării 
dozei zilnice de 20-40 mg esomeprazol și
duce la inhibarea secreției sucului gastric. 
_

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului –nr. 19219 din 22.04.2013 

                  nr. 19220 din 22.04.2013 

 Modificare din 05.11.2015                       
    Anexa 1 

Ministerul Sănătății al Republicii Moldova 
INSTRUCȚIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ESMOZOLE®-20 
ESMOZOLE®-40 
COMPRIMATE GASTROREZISTENTE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Esmozole®-20 
Esmozole®-40 

DCI-UL SUBSTANȚEI ACTIVE 
Esomeprazolum 

COMPOZIȚIA 
1 comprimat conține: 
_substanța activă:_ esomeprazol magneziu trihidrat, echivalent cu esomeprazol 20 mg sau 
40 mg; 
_excipienți:  _celuloză  microcristalină,_  _amidon  de  porumb,  lactoză  anhidră,  crospovidonă, 
hidrogenofosfat disodic anhidru, stearat de magneziu, apă purificată; 
_Compoziția  filmului:_  hipromeloză,  polietilenglicol  4000,  talc,  alcool  izopropilic, 
diclormetan, copolimer de acid metacrilic, dibutilftalat, dioxid de titan, oxid roșu de fier, 
polietilenglicol 6000. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate gastrorezistente. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate gastrorezistente, rotunde, biconvexe, de culoare roz-pal. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ȘI CODUL ATC 
Inhibitori ai pompei de protoni. A02BC05. 

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂȚI FARMACODINAMICE _
Esomeprazol  este  un  inhibior  a  pompei  de  protoni.  Acesta  suprimă  secreția  sucului 
gastric prin inhibarea specifică a H+/K+-ATP-azei a celulelor parietale gastrice. Izomerii 
S-  și  R-    a  omeprazolului  sunt  protonați  și  convertiți  în  compartimentul  acid  al  celulei 
parietale  formând  un  inhibitor  activ  –  sulfonamida  achirală.  Pr