Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESOMEPRAZOLUM
TORRENT PHARMA S.R.L.
A02BC05
ESOMEPRAZOLUM
20mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
TORRENT PHARMA GMBH
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3865/2011/01-18 _Anexa 1` _ NR. 3866/2011/01-18 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ESOMEPRAZOL TORRENT 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE ESOMEPRAZOL TORRENT 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Esomeprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Esomeprazol Torrent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Esomeprazol Torrent 3. Cum să utilizaţi Esomeprazol Torrent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Esomeprazol Torrent 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ESOMEPRAZOL TORRENT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Esomeprazol Torrent conţine o substanţă care se numeşte esomeprazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Esomeprazol Torrent este utilizat în tratamentul următoarelor afecţiuni: Adulţi - Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac pătrunde în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului. - Ulcerele de la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului (duoden) care sunt infectate cu o bact Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3865/2011/01-18 _Anexa 2_ NR. 3866/2011/01-18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Esomeprazol Torrent 20 mg comprimate gastrorezistente Esomeprazol Torrent 40 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Esomeprazol Torrent 20 mg comprimate gastrorezistente Fiecare comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol 20 mg (sub formă de esomeprazol magneziu). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr 14,6 mg şi lactoză 30,3 mg per comprimat Esomeprazol Torrent 40 mg comprimate gastrorezistente Fiecare comprimat gastrorezistent conţine esomeprazol 40 mg (sub formă de esomeprazol magneziu). Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr 29,3 mg şi lactoză 60,6 mg per comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Esomeprazol Torrent 20 mg comprimate gastrorezistente Comprimat gastrorezistent rotund, biconvex, de culoare roşu cărămiziu, inscripţionat cu “20” pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă. Esomeprazol Torrent 40 mg comprimate gastrorezistente Comprimat gastrorezistent rotund, biconvex, cu margini teşite, de culoare roşu cărămiziu, inscripţionat cu “40” pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Esomeprazol Torrent comprimate gastrorezistente este indicat la adulți pentru: Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE): - tratamentul esofagitei erozive de reflux; - tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei; - tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE). În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru eradicarea infecţiei cu _Helicobacter _ _pylori_ precum şi pentru: - vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu _Helicobacter pylori_ ; 2 - Citiți documentul complet