Espumisan capsule moi 40 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

Simethiconum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N25; N25x2

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Data de autorizare:

2011-12-28

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17430 din 28.12.2011 
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ESPUMISAN 40 MG CAPSULE MOI 
Simethiconum 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII 
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ 
- 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este 
necesar să utilizaţi ESPUMISAN  40  MG  CAPSULE  MOI cu atenţie, pentru a obţine 
cele mai bune rezultate. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- 
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 
- 
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc 
sau nu se îmbunătăţesc. 
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie 
adversǎ  nemenţionatǎ  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. 
Ce este ESPUMISAN capsule şi pentru ce se utilizează  
2. 
Înainte să luaţi ESPUMISAN capsule 
3. 
Cum să luaţi ESPUMISAN capsule 
4. 
Reacţii adverse posibile   
5. 
Cum se păstrează ESPUMISAN capsule  
6. 
Informaţii suplimentare  

1. CE ESTE ESPUMISAN CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  
ESPUMISAN  capsule  aparţine  unei  clase  de  medicamente  ce  înlătură  tulburările  din 
partea  tractului  gastro-intestinal  și  este  un  remediu  adjuvant  pentru  examinări  cu 
scop diagnostic.  
Substanţa  activă,  simeticona,  dezintegrează  bulele  de  gaz  acumulate  în  stomac  şi 
intestine. Gazele eliberate în urma acestui proces pot fi apoi el

Caracteristicilor produsului

 
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 17430 din 28.12.2011 
Modificare din 10.12.2015 la anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI  

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
ESPUMISAN 40 mg capsule moi   

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Fiecare capsulă conţine simeticonă 40 mg.  
Excipienţi  cu  efect  cunoscut:  metil-4-hidroxibenzoat  (E  218),  galben  portocaliu  S  (E 
110). 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3. FORMA FARMACEUTICĂ  
Capsule moi.  
Capsule gelatinoase moi, rotunde, cu aspect omogen, de culoare galbenă, cu sutură şi 
suprafaţă netedă. 
Conţinutul capsulei este incolor şi poate prezenta o
uşoară opalescenţă.   

4. DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  
- Pentru  tratamentul  simptomatic  al  tulburărilor  gastro-intestinale  induse  de 
acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulenţa.  
- Pentru pregătirea pentru unele investigaţii  abdominale cu scop diagnostic, cum sunt 
radiografia, ecografia.  

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  
_Tulburări  gastro-intestinale  determinate  de  acumularea  de  gaze  în  intestin  (de _
_exemplu meteorismul, flatulenţa)  _
VÂRSTA  
DOZA  
FRECVENŢA ADMINISTRĂRII  
Copii  de  la  6  la  14 
ani  
2 capsule (≙ 80 mg simeticonă)    De 3 - 4 ori pe zi   
Adulţi 
şi 
adolescenţi  
2 capsule (≙ 80 mg simeticonă)  
De 3 - 4 ori pe zi  

ESPUMISAN capsule se poate, de asemenea, administra după intervenţii chirurgicale.   

ESPUMISAN  capsule  se  ia  în  timpul  sau  după  mese  şi,  de  asemenea,  înainte  de 
culcare, dacă este necesar.  

Durata tratamentului depinde de evoluţia simptomelor. �