Espumisan L emulsie orala 40 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

Simethiconum

Dozare:

40 mg/ml

Forma farmaceutică:

emulsie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Data de autorizare:

2012-04-27

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului -  nr. 17689 din 27.04.2012 
Modificare  din 05.11.2015 

Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

ESPUMISAN L 40 MG/ML PICĂTURI ORALE, EMULSIE 
_Simeticonă_ 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE 
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.  
ACEST MEDICAMENT ESTE DISPONIBIL FĂRĂ PRESCRIPŢIE MEDICALĂ. CU TOATE 
ACESTEA, ESTE NECESAR SĂ UTILIZAŢI ESPUMISAN L CU ATENŢIE, PENTRU A OBŢINE 
CELE MAI BUNE REZULTATE.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.  
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice 
reacţie adversă  nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. Ce este ESPUMISAN L şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi ESPUMISAN L 
3. Cum să utilizaţi ESPUMISAN L  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează ESPUMISAN L  
6. Informaţii suplimentare 

1. CE ESTE ESPUMISAN L ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
ESPUMISAN L aparţine unei clase de medicamente ce înlătură tulburările din partea 
tractului gastro-intestinal și este un remediu adjuvant pentru examinări cu scop 
diagnostic.  Este indicat pentru toate grupele de vârstă. Acţionează prin 
dezintegrarea bulelor de gaz din bolul alimentar şi din mucusul din tractul digestiv. 
Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi absorbite (preluate)
prin peretele 
intestinal sau eliminate prin mişcarile intestinale.  
Utilizare 
ESPUMISAN L este utilizat: 
- Pentru tratarea simptomelor tulburărilor determinat

Caracteristicilor produsului

  
1 

Certificat de înregistrare al medicamentului - 
nr. 17689 din 27.04.2012 
Modificare  din 05.11.2015 

Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI  

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  
Espumisan L 40 mg/ml picături orale, emulsie  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  
Substanţa activă: simeticonă  
Un mililitru conţine simeticonă 40 mg.  

Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E 420) 212 mg/ml.  

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3. FORMA FARMACEUTICĂ  
Picături orale, emulsie  
Emulsie de culoare alb-lăptoasă, uşor vâscoasă  

4.   DATE CLINICE  
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  

- 
Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor determinate de 
acumularea de gaze la nivelul stomacului sau al intestinelor, de exemplu 
acumularea de gaze (meteorism) și colica sugarilor; 
- 
Pentru pregătirea în vederea examinării cu scop diagnostic la nivelul 
abdomenului (de exemplu, în radiografie şi sonografie, examinare 
endoscopică. 
- 
- Ca antispumant după intoxicaţia cu detergenţi (agenţi tensioactivi).  

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE  

25 de picături sunt echivalentul a 1 ml emulsie (echivalent cu simeticonă 40 
mg). 

PENTRU TRATAMENTUL SIMPTOMATIC TULBURĂRILOR PROVOCATE DE GAZE LA 
NIVELUL STOMACULUI SAU AL INTESTINELOR: 

  DE EXEMPLU: ACUMULAREA DE GAZE (METEORISM),  SENZAŢIE DE 
PLENITUDINE SAU COLICI LA SUGARI: 
GRUPA DE VÂRSTĂ 
DOZA ÎN PICĂTURI 
Sugari  
câte 25 picături (1 ml) la fiecare biberon sau înainte 
de fiecare alăptare* 
1 - 6 ani  
câte 25 picături (1ml) de 3-5 ori pe zi  

2 

6 - 14 ani  
câte 25 până la 50 picături (1-2 ml)
de 3-5 ori pe zi  
Adolescenţi şi adulţi  
câte 50