Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Opella Healthcare Romania S.R.L.
A05BA
Combinaţie
300 mg
capsule
N10x10
fără prescripție
A.Nattermann & Cie GmbH, Germania; Opella Healthcare Poland Sp. z.o.o., Polonia
2022-08-04
{"timestamp":"2024-04-11T07:33:15.887+0000","status":405,"error":"Method Not Allowed","message":"Request method 'GET' not supported","path":"/api/view- document"} Citiți documentul complet
1/4 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6779/2014/01-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Essentiale Forte 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă de Essentiale Forte conţine fosfolipide esenţiale extrase din seminţe de soia, conţinând 76% (3-sn-fosfatidil) colină (extractant: etanol 96% (V/V)) 300 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de soia 36 mg, ulei de ricin hidrogenat 1,6 mg, etanol 96% 8,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule tari, oblongi, opace, de culoare kaki, conținând o masă omogenă păstoasă, având aspectul mierii de albine. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Essentiale Forte este un medicament indicat în tratamentul afecţiunilor hepatice. Essentiale Forte este utilizat pentru ameliorarea simptomelor, cum sunt inapetenţă şi senzaţie de presiune în hipocondrul drept, apărute ca urmare a afectării toxico-nutriţionale a ficatului şi în hepatite. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE VÂRSTĂ ŞI/SAU GREUTATE CORPORALĂ DOZA PENTRU O DATĂ DOZA ZILNICĂ Copii cu vârsta peste 12 ani (aproximativ 43 kg) Adolescenţi şi adulţi 2 capsule (600 mg fosfolipide din seminţe de soia) 2 capsule de 3 ori pe zi (1800 mg fosfolipide din seminţe de soia) Capsulele de Essentiale Forte se înghit întregi, în timpul mesei, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă, 200 ml). În prospect, la punctul „Atenţionări şi precauţii”, pacientului îi sunt furnizate informaţiile de la punctul 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare, de care trebuie să ţină seama. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la preparate din seminţe de soia sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2/4 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Tratamentul cu acest medicament nu substituie necesitatea de a evita factorii toxici (de ex Citiți documentul complet