ESSENTIALE MAX 600 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

A. NATTERMANN & CIE. GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A05BA

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

600mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

TERAPIA FICATULUI, HEPATOTROPE TERAPIA FICATULUI

Rezumat produs:

11619/2019/02 Cutie cu 7 blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps.; 11619/2019/01 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 6 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11619/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ESSENTIALE MAX 600 MG CAPSULE
Fosfolipide esenţiale
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 30 de zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Essentiale MAX și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Essentiale MAX
3.
Cum să utilizați Essentiale MAX
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Essentiale MAX
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ESSENTIALE MAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Essentiale MAX conţine fosfolipide esenţiale extrase din seminţe de
soia. Acest medicament este
indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12
ani, pentru ameliorarea simptomelor cum
sunt lipsa poftei de mâncare şi senzaţia de presiune în partea
dreaptă a abdomenului superior, cauzate
de afectarea ficatului de către substanţe toxice sau alimentație
nesănătoasă (afectarea toxico-
nutriţională a ficatului) şi în inflamarea cronică a ficatului
(hepatită).
Dacă după 30 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ESSENTIALE MAX
_ _
NU UTILIZAȚI ESSENTIALE MAX:
-
dacă sunte�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11619/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Essentiale MAX 600 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine fosfolipide esenţiale extrase din seminţe
de soia, 600 mg. Fosfolipidele
esențiale conțin 76% (3-sn fosfatidil) colină (extractant: etanol
96% (v/v)).
Excipienţi cu efect cunoscut: ulei de soia rafinat 72 mg, ulei de
ricin hidrogenat 3,2 mg, etanol 96%
16,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule tari, de formă oblongă, opace, de culoarea mahonului;
conțin o masă omogenă, păstoasă, ce
are aspectul mierii de albine.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Essentiale MAX este un medicament indicat în tratamentul
afecţiunilor hepatice.
Essentiale MAX este utilizat pentru ameliorarea simptomelor, cum sunt
inapetenţă şi senzaţie de
presiune în hipocondrul drept, apărute ca urmare a afectării
toxico-nutriţionale a ficatului şi în hepatite
cronice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
VÂRSTĂ ŞI/SAU GREUTATE CORPORALĂ
DOZA PENTRU O DATĂ
DOZA ZILNICĂ
Copii cu vârsta peste 12 ani
(aproximativ 43 kg)
Adolescenţi şi adulţi
1 capsulă
(600 mg fosfolipide din
seminţe de soia)
1 capsulă de 3 ori pe zi
(1800 mg fosfolipide din
seminţe de soia)
Capsulele de Essentiale MAX se înghit întregi, în timpul mesei, cu
o cantitate suficientă de lichid (de
exemplu un pahar cu apă, 200 ml).
În general, durata tratamentului este nelimitată.
În prospect, la punctul „Atenţionări şi precauţii”,
pacientului îi sunt furnizate informaţiile de la punctul
4.4
Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare, de care
trebuie să ţină seama.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Essentiale MAX este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate
la fosfatidilcolină, preparate din
seminţe de soia, arahide sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6