ESTRADIOL RICHTER 10 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESTRADIOLUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

G03CA03

INN (nume internaţional):

ESTRADIOLUM

Dozare:

10µg

Forma farmaceutică:

COMPR. VAG.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ESTROGENI ESTROGENI NATURALI SI DE SEMISINTEZA

Rezumat produs:

13484/2020/02 Cutie de carton cu blister din PVC-PVdC/Al continand 24 comprimate vaginale + 1 aplicator; 13484/2020/01 Cutie de carton cu blister din PVC-PVdC/Al continand 18 comprimate vaginale + 1 aplicator

Prospect

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13484/2020/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ESTRADIOL RICHTER 10 micrograme comprimate vaginale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat vaginal conţine estradiol hemihidrat echivalent cu
estradiol 10 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat vaginal.
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, marcate cu
„
E” pe o față și netede pe cealaltă, cu
diametrul de aproximativ 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul vaginitei atrofice determinate de deficitul estrogenic la
femei aflate în perioada de
postmenopauză (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Estradiol Richter poate fi utilizat la femeile cu sau fără uter
intact.
Doze
Înainte de inițierea tratamentului cu Estradiol Richter trebuie
tratate infecțiile vaginale.
Tratamentul poate fi început în orice zi.
_Doza iniţială _
Un comprimat vaginal zilnic, timp de 2 săptămâni.
_Doza de întreţinere _
Un comprimat vaginal, administrat de 2 ori pe săptămână.
Pentru iniţierea şi continuarea tratamentului simptomelor din
postmenopauză trebuie utilizată cea mai
mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp (vezi
şi pct. 4.4).
În cazul medicamentelor pentru aplicare vaginală care conțin
estrogeni, la care expunerea sistemică la
estrogen rămâne
_în cadrul_
limitelor normale din perioada postmenopauză, cum este Estradiol
Richter,
nu se recomandă adăugarea unui progestativ (vezi pct. 4.4
Hiperplazie endometrială și carcinom).
2
Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată de îndată
ce pacienta îşi aminteşte. Trebuie
evitată administrarea unei doze duble.
Mod de administrare
Estradiol Richter se administrează intravaginal ca tratament local
estrogenic, prin utilizarea unui
aplicator.
_Cum se administrează Estradiol Richter: _
1.
Aplicatorul trebuie sco