Estrinorm 0,5 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Estriolum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

G03CA04

INN (nume internaţional):

Estriolum

Dozare:

0,5 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N5x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ESTRINORM 0,5 MG OVULE
_Estriol _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Estrinorm şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Estrinorm
3. Cum să utilizaţi Estrinorm
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Estrinorm
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE ESTRINORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Estrinorm
conţine
ca
substanţă
activă
hormonul
feminin
estriol
şi
aparţine
grupului
de
medicamente numit estrogeni naturali şi de semisinteză. Estrinorm
este utilizat la femeile în
postmenopauză la cel puțin 12 luni de la ultima lor menstruație.
Tratamentul cu Estrinorm reprezintă o terapie hormonală de
substituţie (TSH) și se indică pentru:
AMELIORAREA SIMPTOMELOR CARE APAR DUPĂ MENOPAUZĂ
În timpul menopauzei cantitatea de estrogeni produsă de corpul
femeii scade treptat. Dacă
ovarele sunt îndepărtate chirurgical (ovariectomie) înainte de
menopauză, scăderea producției de
estrogen apare foarte brusc.
Deficitul de estrogeni în timpul menopauzei poate cauza subțierea
și uscarea peretelui vaginal.
Ca urmare, actul sexual poate deveni dureros, pot aparea prurit și
infecții urinare. De asemenea,
deficitul estrogenic poate duce la simptome cum ar fi incontinen

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Estrinorm 0,5 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ovul conţine estriol 0,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa ovulului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozități şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Terapie
de
substituţie
hormonală
(TSH)
pentru
tratamentul
atrofiei
căilor
urogenitale
inferioare, cauzate de deficitul de estrogen;
-
tratamentul pre- şi postoperatoriu la femeile aflate în
postmenopauză, care necesită chirurgie
vaginală;
-
сu scop diagnostic în cazul unui frotiu cervical cu atrofie
incertă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Estrinorm este un medicament care conține numai estrogen, care poate
fi administrat femeilor cu
sau fără uter.
_Pentru tratamentul atrofiei căilor urogenitale inferioare, cauzate
de deficitul de estrogen: _
1 ovul
pe zi în primele săptămâni (maximum - 4 săptămâni), urmată de
o scădere progresivă bazată pe
atenuarea simptomelor, până la atingerea dozei de întreţinere (de
exemplu 1 ovul de 2 ori pe
săptamână).
_Tratamentul pre- şi postoperatoriu la femeile aflate în
postmenopauză, care necesită chirurgie _
_vaginală: _
1 ovul pe zi în cele 2 săptămâni înainte de intervenţia
chirurgicală; 1 ovul de 2 ori pe
săptămână în cele 2 săptămâni după intervenţia
chirurgicală.
_ _
_Cu scop diagnostic în cazul unui frotiu cervical cu atrofie
incertă: _
1 ovul la fiecare 2 zile în
săptămâna înaintea recoltării următorului frotiu.
_ _
_ _
Mod de administrare
Estrinorm trebuie administrat vaginal seara, înainte de culcare.
Pentru începerea şi continuarea tratamentului simptomelor
postmenopauzei, trebuie utilizată
doza cea mai mică eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
La femeile care nu folosesc TSH sau la