ETOFENAMAT PHAGECON 100 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ETOFENAMATUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA

Codul ATC:

M02AA06

INN (nume internaţional):

ETOFENAMATUM

Dozare:

100mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHAGECON - SERVICOS E CONSULTORIA FARMACEUTICA LDA - PORTUGALIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

14906/2023/02 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 14906/2023/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14906/2023/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ETOFENAMAT PHAGECON 100 MG/G GEL
etofenamat
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament
conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău , trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Etofenamat Phagecon și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Etofenamat Phagecon
3.
Cum să utilizați Etofenamat Phagecon
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Etofenamat Phagecon
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ETOFENAMAT PHAGECON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etofenamat Phagecon conține etofenamat, care este un medicament
antiinflamator nesteroidian, care se
aplică pe piele, direct pe zona dureroasă și care este utilizat
în:
-
scăderea durerii;
-
umflături și reducerea inflamației.
Etofenamat Phagecon poate fi utilizat în tratamentul local la adulți
pentru:
-
leziuni musculare și articulare, cum ar fi contuzii, întinderi,
entorse și tendinite;
-
boli reumatice (reumatism), cum ar fi artrita și artroza.
Etofenamat Phagecon este un medicament de uz extern, pentru
administrare cutanată, care nu poate fi
aplicat la nivelul ochilor sau mucoaselor.
2.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14906/2023/01-02 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Etofenamat Phagecon 100 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de Etofenamat Phagecon 100 mg/g gel conține etofenamat
100 mg ca substanță activă.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent de culoare albă până la aproape albă, cu aspect
omogen.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Etofenamat Phagecon este indicat în tratamentul local la adulți
pentru:
•
Dureri musculare ușoare până la moderate;
•
Vânătăi;
•
Durere post-traumatică;
•
Dureri reumatice ușoare până la moderate (artroză/artrită);
•
Dureri articulare ușoare până la moderate;
•
Tratamentul topic al sinovitei, artritei (neinfecțioase), bursitei,
tendinitei;
•
Inflamație moderată de origine musculoscheletală și anume de
origine post-traumatică sau
reumatică.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
Etofenamat Phagecon trebuie aplicat de trei până la patru ori pe zi,
timp de 14 zile, doza aplicată
trebuie să corespundă la 2,5 până la 5 cm de gel.
În cazul afecțiunilor reumatice, cu perioade mai lungi de tratament,
numărul aplicațiilor trebuie redus
la două sau trei aplicații zilnice.
Etofenamat Phagecon nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile pentru
leziunile țesuturilor moi și/sau
reumatism sau 21 de zile pentru durerile din artrită, cu excepția
cazului în care este recomandat de un
medic.
Atunci când este utilizat fără prescripție medicală, pacientul
trebuie să discute cu un medic dacă nu se
simte mai bine sau dacă se simte mai rău după 7 zile.
2
S-au observat reduceri semnificative ale durerii după 3 sau 4 zile de
aplicare cutanată a Etofenamat
Phagecon .
Utilizarea Etofenamat Phagecon la pacienții cu insuficiență renală
sau hepatică trebuie supravegheată
cu atenție din cauza posibilității de absorbție cutanată a