Eurespal sirop 2 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Fenspiridi hydrochloridum

Disponibil de la:

Les Laboratoires Servier

Codul ATC:

R03DX03

INN (nume internaţional):

Fenspiridi hydrochloridum

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Les Laboratoires Servier (prod.: Les Laboratoires Servier Industrie, Franta)

Data de autorizare:

2012-12-22

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EURESPAL 2 MG/ML SIROP
Clorhidrat de fenspiridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Eurespal şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Eurespal
3.
Cum să utilizaţi Eurespal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Eurespal
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE EURESPAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Eurespal conţine ca substanţă activă fenspirida care are
proprietăţi bronhodilatatoare şi
antiinflamatoare.
Acest medicament este indicat în tratamentul tusei şi expectoraţiei
apărute în cursul
afecţiunilor bronhopulmonare la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 2 ani.
Notă: acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antibiotic.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EURESPAL
NU UTILIZAŢI EURESPAL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenspiridă sau la oricare
dintre celelalte
componente ale Eurespal.
-
la copii cu vârsta sub 2 ani.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să
luaţi Eurespal.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI EURESPAL
Acest medicament conţine 3 g zahăr/linguriţă (9 g/lingură),
cantităţi care trebuie avute
în vedere în cazul dietei hipoglucidice sau la pacienţii cu diabet
zaharat.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Eurespal 2 mg/ml sirop.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml sirop conţine clorhidrat de fenspiridă 2 mg.
Excipienţi: galben portocaliu S (E110) 10 mg, p-hidroxibenzoat de
metil (E218) 90
mg, p-hidroxibenzoat de propil (E216) 35 mg, zahăr 600 mg pentru 1 ml
sirop.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid limpede, de culoare portocalie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Eurespal este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 2 ani.
Tratamentul
simptomelor
(tuse
şi
expectoraţie)
apărute
în
cursul
bronhopneumopatiilor.
Notă: acest tratament nu trebuie să întârzie iniţierea
tratamentului antibiotic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi şi adolescenţi _
Doza uzuală recomandată este de 3-6 linguri (45 - 90 ml sirop)
Eurespal 2 mg/ml_ _(90
- 180 mg clorhidrat de fenspiridă) pe zi.
_Copii _
Copii peste 2 ani
Doza uzuală recomandată este de 4 mg clorhidrat de fenspiridă pe kg
şi zi:
- copii cu greutatea sub 10 kg: 2-4 linguriţe (10 - 20 ml sirop)
Eurespal 2 mg/ml_ _(20-
40 mg clorhidrat de fenspiridă) sau 10 mg clorhidrat de fenspiridă
per 5 ml sirop, pe
zi.
- copii cu greutatea peste 10 kg: 2-4 linguri (30 - 60 ml sirop)
Eurespal 2 mg/ml_ _(60-
120 mg clorhidrat de fenspiridă) pe zi.
O linguriţă (5 ml sirop) conţine 10 mg clorhidrat de fenspiridă.
O lingură (15 ml sirop) conţine 30 mg clorhidrat de fenspiridă.
2
Fenspirida este contraindicată la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi
pct. 4.3).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi.
Copii cu vârsta sub 2 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acest medicament conţine 3 g zahăr/linguriţă (9 g/lingură),
cantităţi care trebuie
avute în vedere în cazul dietei hipoglucidice sau la pacienţii cu
diabet zaharat.
Datorită prezenţei zahărului, pacienţii cu afecţiuni ereditar