EXIGAN 210 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE (EXTRACT DE VALERIANA)

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N05CM09

INN (nume internaţional):

PLANTE (EXTRACT DE VALERIANA)

Dozare:

210mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

HIPNOTICE SI SEDATIVE ALTE HIPNOTICE SI SEDATIVE

Rezumat produs:

10409/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10409/2017/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
EXIGAN 210 MG COMPRIMATE
extract uscat din rădăcină de valeriană
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Exigan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Exigan
3.
Cum să luaţi Exigan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exigan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE EXIGAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exigan conține ca substanță activă extract uscat din rădăcină
de valeriană. Este un medicament
hipnotic şi sedativ, util pentru tratarea formelor ușoare de
tensiune nervoasă şi a tulburărilor de somn,
la adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EXIGAN
NU LUAŢI EXIGAN
-
dacă sunteţi alergic la extractul uscat din rădăcină de
valeriană sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Exigan, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Terapia îndelungată cu acest medicament
p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10409/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
EXIGAN 210 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine extract uscat din Valeriana officinalis L.,
radix 210 mg (echivalent cu
630-840 mg rădăcină de valeriană). Solvent de extracţie: etanol
60%, v/v.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de formă rotundă, biconvexe, cu diametrul de aproximativ
13 mm, de culoare brun-
deschis până la brună, uşor şi uniform pigmentate, prevăzute cu
linie mediană pe una din feţe, cu
miros caracteristic de valeriană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Exigan este un medicament pe bază de plante util pentru tratarea
formelor uşoare de tensiune nervoasă
şi a tulburărilor de somn la adulţi şi adolescenți cu vârsta
peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adolescenți cu vârsta peste 12 ani, adulți și vârstnici _

pentru tratarea formelor uşoare de tensiune nervoasă: 2 comprimate
Exigan, de până la 3
ori pe zi.

pentru tratarea tulburărilor de somn: 2 comprimate Exigan cu o
jumătate de oră până la o oră
înainte de culcare; dacă este necesar, se poate administra o doză a
2 comprimate Exigan, mai
devreme, în cursul serii.
_ _
Doza maximă zilnică: 8 comprimate Exigan.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece
nu au fost stabilite eficacitatea și
siguranța utilizării Exigan la această grupă de vârstă.
Durata tratamentului
2
Deoarece efectul terapeutic apare treptat, extractul de rădăcină de
valeriană nu este potrivit pentru
obţinerea unui efect rapid în cazul tensiunii nervoase sau al
tulburărilor de somn. Pentru obţinerea
efectului opti