EXTRADOL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)

Disponibil de la:

FARMEX COMPANY SRL - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CAFEINUM)

Dozare:

500mg/50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

FARMEX COMPANY SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

2328/2001/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2328/2001/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
EXTRADOL
Comprimate
COMPOZIŢIE
Un comprimat
_Extradol _
conţine paracetamol 500 mg, cafeină anhidră 50 mg şi excipienţi:
amidon de porumb, polividonă K 30, talc, stearat de magneziu, alcool
(nu se regăseşte în
produsul finit).
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
Alte analgezice şi antipiretice; paracetamol în combinaţii.
Produsul
_Extradol_
comprimate asociază proprietatea analgezică - antipiretică a
paracetamolului cu cea slab antimigrenoasă şi psihostimulantă a
cafeinei.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Stări gripale.
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară - medie
cu diferite localizări:
mialgii, artralgii, alte dureri reumatice, nevralgii, dureri dentare,
dureri postoperatorii,
dureri intercostale, sciatică, cefalee, migrene, dismenoree.
Stări febrile.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului,
insuficienţă hepatică sau renală
severă,
deficit
de
glucozo-6-fosfat
dehidrogenază,
copii
cu
vîrsta
sub
7
ani,
hiperexcitabilitate nervoasă, insomnie, gastrită, aritmii cardiace.
Dacă aveţi oricare dintre
aceste afecţiuni, nu trebuie să luaţi acest medicament.
În timpul tratamentului cu
_Extradol_
este contraindicat consumul de băuturi alcoolice.
PRECAUŢII
Se impun precauţii în cazul existenţei următoarelor situaţii:
antecedente de gastrită (risc de
hemoragii
digestive), leziuni
cerebrale,
epilepsie, hipertensiune
intracraniană (risc de
agravare
a
hipertensiunii
intracraniene),
abdomen
acut
chirurgical
(poate
masca
simptomatologia clinică), angină pectorală, hipotiroidism
(deprimare nervos centrală),
hipertrofie de prostată sau stricturi uretrale (retenţie de urină).
Din prudenţă, produsul nu se va administra femeilor gravide şi în
timpul alăptării.
Dacă aveţi oricare dintre aceste afecţiuni, cereţi sfatul
medicului.
INTERACŢIUNI
_Corticosteroizi._
Potenţează efectul ulcerigen al corticosteroizilor.
_Antiinflamatoare _
_nesteroidiene._
Creşte
ris

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2328/2001/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
EXTRADOL
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat
_Extradol _
conţine paracetamol 500 mg, cafeină anhidră 50 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate neacoperite, ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie
mediană pe una din feţe,
ştanţate cu “FARMEX” pe cealaltă faţă
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Stări gripale.
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară - medie
cu diferite localizări:
mialgii, artralgii, alte dureri reumatice, nevralgii, dureri dentare,
dureri postoperatorii,
dureri intercostale, sciatică, cefalee, migrene, dismenoree.
Stări febrile.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologia produsului
_Extradol _
se adaptează în funcţie de vârstă şi greutatea corporală.
_Copii_
: - de la 3 - 7 ani : ¼ - ½ comprimat de 1-3 ori pe zi.
- de la 7-11 ani : ½ comprimat de 1-3 ori /zi.
- de la 12-15 ani : 1 comprimat de 1-3 ori /zi.
Nu trebuie să se depăşească doza maximă de 50 mg/kg şi zi de
paracetamol.
_Adulţi_
: 1-2 comprimate de 1-3 ori/zi. Nu trebuie să se depăşească
administrarea a 6
comprimate .
A se evita tratamentul prelungit! (poate produce obişnuinţă şi
dependenţă fizică). În
general, administrarea nu trebuie să depăşească durata de 10 zile
decât cu aviz medical.
Intervalul dintre prize este de de minimum 4 ore.
În caz de insuficienţă renală severă intervalul dintre prize este
de minimum 8 ore.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului,
insuficienţă hepatică sau renală
severă,
deficit
de
glucozo-6-fosfat
dehidrogenază,
copii
cu
vîrsta
sub
7
ani,
hiperexcitabilitate nervoasă, insomnie, gastrită, aritmii cardiace.
În timpul tratamentului cu
_Extradol _
este contraindicat consumul de băuturi alcoolice.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Se impun preca