Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FLURBIPROFENUM
BOHM, S.A. - SPANIA
R02AX01
FLURBIPROFENUM
8,75mg/doza
SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.
OTC
TERAPIA S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA
15099/2023/01 Cutie cu 1 flac. din PEID cu pompa dozatoare x 15 ml sol., corespunzator la 88 actionari; 11527/2019/01 Cutie cu flac. din PEID cu pompa dozatoare x 15 ml sol., corespunzator la 88 actionari
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15099/2023/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FARINGO INTENSIV 8,75 MG/DOZĂ SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE flurbiprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Faringo Intensiv și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringo Intensiv 3. Cum să utilizați Faringo Intensiv 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Faringo Intensiv 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FARINGO INTENSIV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă este flurbiprofen. Flurbiprofenul aparține unui grup de medicamente numit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care acționează prin modificarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamație și temperatură crescută. Faringo Intensiv este utilizat pentru ameliorarea de scurtă durată a simptomelor de la nivelul gâtului, cum sunt senzaţie de iritație în gât, durere, dificultate la înghițire și inflamație, la adulți cu vârsta de 18 ani și peste. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FARINGO INTENSIV NU UTILIZAȚI FARINGO INTENSIV DACĂ: • sunteți alergic la flurbiprofen, alte medicamente antiinflamatoare nesteroid Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15099/2023/01 _ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Faringo Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian, soluție 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză (3 pulverizări) conține flurbiprofen 8,75 mg. O pulverizare conține flurbiprofen 2,92 mg. 1 ml de spray bucofaringian, soluție conține flurbiprofen 17,16 mg. Excipienți cu efect cunoscut: conține ciclodextrine Betadex: 18,50 mg/ml și 9,58 mg/doză Hidroxipropilbetadex: 0,65 mg/ml și 0,33 mg/doză Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray bucofaringian, soluție Soluție limpede și incoloră cu aromă de cireșe și cu o valoare a pH-ului între 7,3 și 7,8. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Faringo Intensiv este indicat la adulți pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de la nivelul gâtului cum sunt durere, iritație și inflamație. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți cu vârsta de 18 ani și peste: _ _ _ O doză de 8,75 mg (3 pulverizări) administrată spre partea posterioară a faringelui, la interval de 3-6 ore, după cum este necesar, până la maximum 5 doze într-o perioadă de 24 ore. Pacientul nu trebuie să inhaleze în timp ce pulverizează medicamentul. Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat timp de cel mult trei zile. _Copii și adolescenți _ Siguranța și eficacitatea Faringo Intensiv la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite. _Pacienți vârstnici _ 2 Nu se poate face nicio recomandare generală privind dozele, deoarece experiența clinică până în prezent este limitată. Persoanele vârstnice prezintă un risc crescut în ceea ce privește consecințele grave ale reacțiilor adverse. Trebuie administrată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Numai pentru administrare Citiți documentul complet