FARINGOSEPT CAFEA

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMBAZONUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

R02AA01

INN (nume internaţional):

AMBAZONUM

Forma farmaceutică:

COMPR. DE SUPT

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Rezumat produs:

14491/2022/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC Al x 10 compr. de supt; 14491/2022/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. de supt; 8552/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC transparent/Al a cate 10 compr. de supt; 8552/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC transparent/Al a 10 compr. de supt;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 14491/2022/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FARINGOSEPT CAFEA 10 MG COMPRIMATE DE SUPT
ambazonă monohidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Faringosept Cafea şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Cafea
3.
Cum să utilizaţi Faringosept Cafea
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Faringosept Cafea
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FARINGOSEPT CAFEA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Faringosept Cafea comprimate de supt este un medicament antiseptic şi
aparţine grupului de medicamente
pentru zona oro-faringiană.
Faringosept Cafea se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 14 ani ca adjuvant în infecţii
acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul cavităţii
bucale şi faringelui: gingivite, faringite,
amigdalite şi după amigdalectomie (îndepărtarea amigdalelor pe
cale chirurgicală).
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
FARINGOSEPT CAFEA
NU UTILIZAŢI FARINGOSEPT CAFEA
-
dacă sunteţi alergic la ambazonă sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14491/2022/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Faringosept Cafea 10 mg comprimate de supt
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat de supt conţine
sucroză (zahăr) 729 mg şi lactoză
monohidrat 145 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat de supt.
Comprimate de supt brune, cilindrice, cu K gravat pe o faţă, cu
suprafaţă pigmentată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în infecţii acute cu poartă de intrare sau localizare
buco-faringiană (faringite, gingivite, angine),
postamigdalectomie la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste
14 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
ADULŢI
Doza recomandată este de 3 - 5 comprimate Faringosept Cafea 10 mg (30
- 50 mg ambazonă) pe zi, timp de
3 - 4 zile.
_Copii şi adolescenţi _
Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă
între 14-18 ani este de 1 comprimat
Faringosept Cafea 10 mg de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă) timp de 3-4
zile.
Creşterea dozei recomandate nu duce la îmbunătă
ț
irea efectului terapeutic.
2
Mod de administrare
Comprimatele de Faringosept Cafea 10 mg nu se înghit, ci se lasă să
se dizolve lent în cavitatea bucală.
Faringosept Cafea 10 mg se administrează imediat după mese (la 15-30
minute); se recomandă ca timp de
2-3 ore după administrare să se evite consumul de alimente sau
lichide.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambazonă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită lipsei unor informaţii suficiente privind siguranţa în
administrare, Faringosept Cafea 10 mg nu este
recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani.
Deoarece comprimatele de Faringosept Cafea 10 mg conţin zahăr,
p